Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/506 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.04.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная хирургическая: "CLMD Surgical Laser" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Емкость для охлаждающего раствора , 2. Стойка монтажная , 3. Кабель соединительный , 4. Манометр , 5. Опора напольная , 6. Предохранители плавкие 4310-0008 - 1 упаковка/16 шт. , 7. Педаль ножная с кабелем соединительным , 8. Шланг , 9. Руководство пользователя , 10.Скальпель общего назначения ERP , 11.Скальпель общего назначения GRP , 12.Скальпель общего назначения ER , 13.Скальпель общего назначения GR , 14.Лазерный датчик HP , 15.Лазерный датчик MRP , 16.Лазерный датчик MTRL , 17.Лазерный датчик VMAX , 18.Лазерный датчик MTR , 19.Лазерный датчик MRTP , 20.Лазерный датчик MD , 21.Лазерный датчик MCX , 22.Лазерный датчик MTRG , 23.Лазерный датчик MT , 24.Лазерный датчик DF , 25.Лазерный датчик SMRP , 26.Лазерный датчик SMD , 27.Лазерный датчик SMTRG , 28.Лазерный датчик SMTR , 29.Лазерный датчик SMT , 30.Незакрепленный датчик с боковыми излучающими поверхностями SFB , 31.Трубка с жестким наконечником SSRH , 32.Трубка с жестким наконечником SSEF , 33.Трубка с жестким наконечником TXRH , 34.Трубка с жестким наконечником, снабженная сенсором TCRH , 35.Трубка с жестким наконечником, снабженная сенсором TCA , 36.Гибкая эндоскопическая трубка SFE , 37.Гибкая эндоскопическая трубка FEF , 38.Гибкая эндоскопическая трубка XFEF , 39.Безконтактная гибкая эндоскопическая трубка SFE , 40.Контактный артро-датчик CFE , 41.Контактный артро-датчик CFRH , 42.Фибертакт (диаметр 800 микрон) CFE , 43.Фибертакт (диаметр 800 микрон) CFRH , 44.Волоконный датчик TP , 45.Волоконный датчик TP-SMA , 46.Волоконный датчик TC , 47.Волоконный датчик TC-SMA , 48.Волоконный датчик SP , 49.Волоконный датчик SP-SMA , 50.Датчик для склеростомии OS , 51.Гольмиевые волокна 200 мк(микрон) - 1 упаковка/3 шт. HFE 200-SMA , 52.Гольмиевые волокна 365 мк(микрон) - 1 упаковка/3 шт. HFE 365-SMA , 53.Гольмиевые волокна 550 мк(микрон) - 1 упаковка/3 шт. HFE 550-SMA , 54.Поднос для волокон , 55.Затычки для концевых отверстий волокон - 1 упаковка/20 шт. , 56.Ключи - 2 шт. , 57.Очки для защиты от лазерного излучения CLG , 58.Прозрачные очки для защиты от лазерного излучения CLS , 59.Патрон для газа GC , 60.Патрон для жидкости FC , 61.Защитные фильтры на обычные очки OTG , 62.Сверхлегкие очки ULG , 63.Ящик для хранения SSG , 64.Защитная пленка от пыли для лазера LSC , 65.Держатель для очищающего устройства CHP , 66.Рукав для калибровочного входа (при использовании простых волокон) CPS-B , 67.Рукав для калибровочного входа (при использовании катетерных волокон) CPS-С , 68.Рукав для калибровочного входа (при использовании волокон, насаженных на жесткую рукоятку) CPS-Н , 69.Силиконовый кокон SCC , 70.Универсальный эндоскопический окуляр (для жесткого эндоскопа) UER , 71.Универсальный эндоскопический окуляр (для гибкого эндоскопа) UEF , 72.Система сброса давления PRS , 73.Затычка для дистального конца эндоскопа DEC , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"Стормовъ - Медицина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Surgical Laser Technologies, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |