Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67268 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/775 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 27.05.2015 |
Наименование медицинского изделия | Стенты баллонорасширяемые и баллонные коронарные для проведения ангиоплластики и стентирования (см. Приложение на 1 листе) 1. PTCA Balloon Catheter "euca V" - баллонный катетер "еука V" для проведения предилатации перед имплантацией стента в коронарные артерии , 2. PTA Balloon Catheter "euca PX" and "euca PW" - баллонный катетер "еука PX и PW" для проведения предилатации перед имплантацией стента в периферические артерии , 3. Coronary Stentsystem with Athrombogenic Coating "Camouflage" - баллонорасширяемый стент коронарный с антитромбогенным покрытием "Камуфляж" , 4. Stentsystem Peripheral "Camouflage euca PWS-C" and "euca PWS" - баллонорасширяемый стент периферический с покрытием "Камуфляж" , 5. Coronary Stentsystem "euca STS Flex" - баллонорасширяемый стент коронарный без покрытия , 6. Coronary Stentsystem"euca Tax" Paclitaxel eluting - баллонорасширяемый стент коронарный с лекарственным покрытием паклитаксель , 7. Fast Exchange Multipurpose Catheter "euca MCC 3 / MCC 4 / MCC 5" - многоцелевой катетер для проведения удаления тромбов из просвета артерии при проведении ангиопластики , 8. PTCA Guide Wire - интервенционный проводник коронарный, проводится сквозь пораженный участок сосуда и служит "рельсами" для проведения остальных инструментов (преимущественно баллонов и стентов на системе доставки) , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ега Мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | eucatech AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |