Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67268
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/775
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения27.05.2015
Наименование медицинского изделияСтенты баллонорасширяемые и баллонные коронарные для проведения ангиоплластики и стентирования (см. Приложение на 1 листе)
1. PTCA Balloon Catheter "euca V" - баллонный катетер "еука V" для проведения предилатации перед имплантацией стента в коронарные артерии , 2. PTA Balloon Catheter "euca PX" and "euca PW" - баллонный катетер "еука PX и PW" для проведения предилатации перед имплантацией стента в периферические артерии , 3. Coronary Stentsystem with Athrombogenic Coating "Camouflage" - баллонорасширяемый стент коронарный с антитромбогенным покрытием "Камуфляж" , 4. Stentsystem Peripheral "Camouflage euca PWS-C" and "euca PWS" - баллонорасширяемый стент периферический с покрытием "Камуфляж" , 5. Coronary Stentsystem "euca STS Flex" - баллонорасширяемый стент коронарный без покрытия , 6. Coronary Stentsystem"euca Tax" Paclitaxel eluting - баллонорасширяемый стент коронарный с лекарственным покрытием паклитаксель , 7. Fast Exchange Multipurpose Catheter "euca MCC 3 / MCC 4 / MCC 5" - многоцелевой катетер для проведения удаления тромбов из просвета артерии при проведении ангиопластики , 8. PTCA Guide Wire - интервенционный проводник коронарный, проводится сквозь пораженный участок сосуда и служит "рельсами" для проведения остальных инструментов (преимущественно баллонов и стентов на системе доставки) , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ега Мед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияeucatech AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях