Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67269 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты интервенционные коронарные для проведения ангиопластики и стентирования (см. Приложение на 2 листах) 1. PTFE-COATED, InQwirewith Merit`s Keep Accessory Organizer - интервенционный проводник покрытый-PTFE ИнКвайр с дополнительным держателем , 2. Hydrophilic-coated, Merit H2O - интервенционный проводник c гидрофильным покрытием , 3. InQwire Guide Wires with RingMASTER - интервенционный проводник ИнКвайр с РингМастером , 4. Pulse Infusion Kit - адаптер для ручного введения контрастного вещества через просвет катетера , 5. Merit MAK (Mini Access Kits) - интродьюсер Мерит Мак , 6. Vaclok Negative Preparation syringes - контрольный шприц для ручного введения контрастного вещества , 7. Connection Tubes - линия контроля давления через просвет проводникового катетера при проведении ангиопластики , 8. Basix Compak Inflation Syringe - манометр-шприц для введения контрастного вещества в баллонный катетер при проведении ангиопластики , 9. Monarch Inflation Syringe - манометр-шприц для введения контрастного вещества в баллонный катетер при проведении ангиопластики , 10.Marquis Series Large Bore Stopcock - Краник предназначен для соединения полых инструментов между собой и прекращения движения жидкости в них , 11.Resolve Non-locking Universal Drainage Catheters - катетер универсальный дренажный , 12.Stay-Fix - фиксатор катетеров к поверхности кожи , 13.Radstat Radial Artery Compression System with Oblong Compression Disc - устройство для остановки кровотечения после проведения ангиопластики или ангиографии , 14.Majestik Series Angiographic Needles - игла ангиографическая для пунктирования сосуда , 15.Manifolds - мэнифолд для подключения сразу нескольких линий к Y-коннектору (для измерения давления, для подачи контрастного вещества, для введения лекарства сквозь просвет проводникового катетера) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ега Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Merit Medical Ireland, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |