Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1794 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "Magnetom Espree" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) Блок базовый: , 1. Магнит , 2. Градиентная система , 3. Интегрированная в магнит катушка для тела , 4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой венитиляции и освещения в туннеле магнита , 5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и усилителей , 6. Приемо-передающая радиочастотная система , 7. Стол пациента с двумя пультами управления , 8. Комплект шкафов электроники для управления системами сбора данных томографа , 9. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью , 10. Компьютерный блок реконструкции изображений , 11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных , 12. Лицензия на клинические пакеты , 13. Катушка для головы , 14. Катушка для шеи , 15. Катушка для отделов позвоночника , 16. Интерфейс подключения гибких катушек , 17. Гибкая катушка большая , 18. Гибкая катушка малая , 19. Кабель внутренней разводки , 20. Силовой кабель (15м) , 21. Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником , 22. Инструкция на русском языке , 23. Монтажный материал , 24. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования , Пригадлежности: , 1. Сателлитная консоль (компьютерный блок, монитор, электронная мышь) , 2. Генеральная лицензия на программное обеспечение , 3. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь и тележка) , 4. Ножная педаль для запуска сканирования , 5. Рабочая станция ЛЕОНАРДО/syngo MultiModality Workplace (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь) , 6. Электронная карта ускорения графической обработки , 7. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ , 8. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ , 9. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ , 10 .Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей , 11. Компьютерный блок станции, электронная мышь , 12. Оперативная память , 13. Жесткий диск , 14. Дисковод для записи на компакт-диски , 15. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.) , 16.Дисковод для записи на магнитно-оптические диски , 17. Магнитно-оптические диски медицинского назначения (5 шт.) , 18. Графическая карта для подключения до 2х мониторов , 19. Клавиатура , 20. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа , 21. Инструкция на русском языке , 22. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения , 23. Цветной монитор , 24. Блок измерения физиологических параметорв , 25. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров , 26. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением , 27. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной визуализации , 28. Программный пакет базовой обработки МР изображений , 29. Программный пакет базовой обработки КТ изображений , 30. Программный пакет кардиовизуализации , 31. Программный пакет измерения кровотока , 32. Программный пакет динамического просмотра , 33. Программный пакет функциональной оценки сердца , 34. Программный пакет анализа кровотока , 35. Программный пакет оценки динамических обследований , 36. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мыщью , 37. Программный пакет количественной оценки сосудов , 38. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов , 39. Программный пакет виртуальной эндоскопии , 40. Программный пакет наложения серий изображений , 41. Программный пакет трехмерной ортовизуализации , 42. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации , 43. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений , 44. Программный пакет композиции спинальных изображений , 45. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных , 46. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных , 47. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии , 48. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных , 49. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга , 50. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений , 51. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии , 52. Программный пакет оценки данных спектроскопии , 53. Программный пакет визуализации химического сдвига , 54. Программный пакет адаптивной фильтрации , 55. Программный пакет для биопсии молочных желез , 56.Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой , 57. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным , 58. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени , 59. Программный пакет колонографии , 60. Катушка для тела , 61. Катушка для периферийной ангиографии , 62. Эндоректальная катушка , 63. Катушка для плечевых суставов , 64. Катушка для конечностей , 65. Двойная петлевая катушка , 66. Катушка для головы с зеркалом для панорамного обзора , 67. Катушка для спектроскопии мозга , 68. Кольцевая гибкая катушка, большая , 69. Кольцевая гибкая катушка, малая , 70. Катушка для молочных желез , 71. Комплект комфортной укладки пациента , 72. Специальная немагнитная тележка для хранения катушек , 73. Специальный шкаф с полками для хранения катушек , 74. Транспортная немагнитная тележка для пациента , 75. Держатель капельницы для немагнитной тележки , 76. Пластина для перекладки пациента , 77. Кресло-каталка немагнитная , 78. Стойка с держателем капельницы, немагнитная , 79. Дополнительный комплект подкладок для пациента , 80. Немагнитный стол для медицинских инструментов , 81. Опора для позиционирования рук пациента , 82. Специальные подушки для улучшения качества визуализации , 83. Устройство для фиксации положения челюсти , 84. Комплект кап для фиксации челюсти , 85. Ушные затычки (100 пар) , 86. Стол оператора , 87. Контейнер к столу оператора , 88. Детектор обнаружения металла , 89. Одноразовые ЭКГ-электроды (600 шт.) , 90. Кресло оператора с антистатическим покрытием , 91. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения , 92. Система бесперебойного электроснабжения , 93.Пульт дистанционного управления , 94 Распределительный электрощит , 95. Рубильник включения электропитания , 96. Радиочастотная кабина , 97. Трансформатор для радиочастотной кабины , 98. Специальный усилительный брус , 99. Материалы для отделки радиочастотной кабины , 100. Материалы для шумопоглощения в кабине , 101. Шкаф для блоков электрофильтров , 102. Набор приспособлений для сейсмозащиты , 103. Система охлаждения магнита , 104. Система кондиционирования комнат , 105. Кислородный монитор , 106. Компенсатор давления с принадлежностями , 107. Высокоэкономичный сифон дюара , 108. Система шиммирования второго порядка , 109. Отсоединяемый стол пациента , 110. Дополнительный отсоединяемый стол пациента с тележкой , 111. Устройство для проведения биопсии молочных желез , 112. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез , 113. Система теленаблюдения за пациентом , 114. Дополнительный блок управления сзади магнита , 115. Модуль расширения радиочастотной и градиентной системы , 116. Автоматический инжектор контрастного вещества , 117. Комплект одноразовых колб (шприцов) , 118. Камера/принтер для печати изображений , 119. Пленка для камеры/принтера, 100 листов , 120. Спецбумага для камеры/принтера, 400 листов , 121. Пульсоксиметр , 122. Система мониторирования пациента , 123. Примагнитная наркозно-дыхательная станция , 124. Огнетушитель немагнитный , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |