Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.03.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы экспресс диагностики инфекционных агентов (см. Приложение на 1 листе) Тест-системы экспресс диагностики инфекционных агентов: , , 1. 41508012 RapidSignal HbsAg Serum/Whole Blood (поверхностный антиген гепатита В, сыворотка/цельная кровь) , 2. 71561011 RapidSignal HbеAg Serum (сердцевинный антиген «е» гепатита В/ , поверхностный антиген гепатита В, сыворотка) , 3. 41509010 RapidSignal Tuberculosis Serum (туберкулезная сыворотка) , 4. 71513010 RapidSignal Chеriamidia Ag (антиген хламидии) , 5. 71519010 RapidSignal HCV Serum (вирус гепатита С, сыворотка) , 6. 71519012 RapidSignal HCV Serum/Whole Blood (вирус гепатита С, сыворотка/цельная кровь) , 7. 71520012 RapidSignal Syphilis Serum/Whole Blood (сифилис, сыворотка/цельная кровь) , 8. 71521010 RapidSignal Mononucleosis lgM Serum (lgM-антитела к мононуклеозу, сыворотка) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новые медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ORGENICS Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |