Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67282 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/638 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой телеуправляемый "Axiom Iconos MD" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Блок базовый AXIOM Iconos MD: , 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый , 2. Мультиформатное экранно- снимочное устройство , 3. Усилитель рентгеновского изображения , 4. Телевизионная система для усиления рентгеновского изображения , 5. Рентгеновский генератор , 6. Рентгеновский излучатель с трубкой , 7. Коллиматор моторизованный , 8. Монитор для пультовой , 9. Цифровая система обработки изображения , 10. Подножка пациента для стола , 11. Блок измерения дозы излучения интегрированный , 12. Сигнальная лампа включения излучения , 13. Инструкции по эксплуатации на русском языке , 14. Материал мoнтажный: распределительная панель, экранированный кабель для подключения аппарата к сети , II. Принадлежности к аппарату: , 1. Окно просмотровое , 2. Система компрессионная дистанционная , 3. Устройство переговорное , 4. Тележка с 17" плоским цветным монитором , 5. Программное обеспечение для снижения дозы , 6. Программное обеспечение записи видеосцен , 7. Программное обеспечение DICOM SEND , 8. Программное обеспечение вызова архивированных изображений DICOM , 9. Программное обеспечение DICOM Worklist , 10. Блок памяти на 10.000 изображений , 11. Программное обеспечение для оценки стеноза , 12. Программное обеспечение для цифрового усиления контрастности изображения , 13 . Программное обеспечение информационной безопасност , 14. Клавиатура специальная Syngo , 15. Программное обеспечение печати на внешнем устройстве DICOM Print , 16. Устройство специальное для записи и сохранения медицинских изображений на компакт-диски , 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки иображений , 18. Держатель головы , 19. Плечевые опоры (1 пара) , 20. Фиксатор для ног , 21. Ремень компрессионный , 22. Держатели ног (левый и правый) , 23. Педаль включения съемки , 24. Матрац пациента , 25. Вертикальная пристенная стойка снимков , 26. Растер отсеивающий , 27. Ручка вертикальной стойки боковая для пациента , 28. Поручень верхний для позиционирования пациента при боковых проекциях грудной клетки , 29. Держатель укладки для детей , 30. Укладка для детей , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |