Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67283 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1594 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы, серии: BTL-08, BTL-08 S1, BTL-08 S3, BTL-08 SD, BTL-08 MD, BTL-08 MD3, BTL-08 MT, BTL-08 LT, BTL-08 LC, BTL-08 ECG HOLTER, BTL-08 ABPM HOLTER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1) стандартный кабель пациента , 2) кабель пациента для самоклеющихся электродов , 3) набор электродов-зажимов для конечностей , 4) набор грудных электродов , 5) гель , 6) регистрационная бумага , 7) сетевой кабель , 8) руководство пользователя , 9) самоклеющиеся электроды - для взрослого , 10) самоклеющиеся электроды - для ребенка , 11) пластинчатые электроды , 12) грудной ремень , 13) ремень для нагрузки , 14) сенсорное перо , 15) запасной предохранитель , 16) разделители для проводов , 17) транспортировочная сумка , 18) вакуумная система апликации электродов , 19) вакуумная система апликации электродов со специальной тележкой , 20) серийный кабель подключения к ПК , 21) тредмилл (бегущая дорожка) модели: BTL -770М, BTL - 770CE , 22) соединительный кабель для тредмилла , 23) велоэргометр BTL - 08 Ergoline ( модели: erg 500, erg 550, erg 800, erg 900 , erg 911) , 24) велоэргометр BTL - 08 (модели SECA 545, Cateye EC 1600) , 25) соединительный кабель для велоэргометра , 26) подставка для ЭКГ , 27) Программное обеспечение BTL-08 Win , 28) Программное обеспечение для стресс-тестового мониторинга BTL-08 Win Ergo , 29) регистратор ECG Holter с кабелем, , 30) набор электродов - для взрослых , 31) набор электродов - для детей , 32) набор аккумуляторов , 33) зарядное устройство для аккумуляторов, , 34) инфракрасный IRDA модуль , 35) серийный кабель для IRDA модуля , 36) программное обеспечение для Windows ECG Holter , 37) переносной футляр с ремнем для регистратора и аксессуаров , 38) 25/9 серийный коннектор , 39) адаптер для АТ клавиатуры , 40) адаптер для MS/PS2 клавиатуры , 41) регистратор ABPM Holter , 42) манжета для взрослого - стандартная , 43) манжета для взрослого - большая , 44) манжета для ребенка , 45) IRDA порт с серийным кабелем , 46) переносной чехол с ремнем , 47) программное обеспечение для Windows ABPM Holter , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиотехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BTL Industries Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |