Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67288
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/397
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения11.03.2015
Наименование медицинского изделияАнализатор микропланшетный автоматический для иммуноферментного анализа Microtiter Automated Plate Processor DSX, в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
Автоматический самплер (раскапывающее устройство) – Robotic arm , Ридер модель «OpsysMR»- Reader «Opsys MR» , Инкубаторы - Incubators , Вошер (промывающее устройство) - Washer , Модуль для установки пробирок с образцами – Samples rack , Модуль для идентификации образцов – Sample identification , Модуль для идентификации образцов с баркодом- Sample ID Barcode Module , Программное обеспечение на CD дисках- Software on CD’s , Стейкер – Ambient drawer , Микропланшета с глубокими лунками на 1 мл- 1 ml Deep Well Microplate , Наконечники для раскапывания реагентов – Bagged Reagent Tips , Наконечники для раскапывания образцов– Racked Sample Tips , Бутыли для вошера – Washer bottles , Стандартные контрольные бутыли– Standard Control Bottles , Бутыли для реагентов - Reagent bottles Модуль для сменных наконечников – Tip disposal , Резервуар для отработанной жидкости – Liquid waste disposal , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАМЕС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDYNEX TECHNOLOGIES INC.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях