Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67288 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/397 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.03.2015 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор микропланшетный автоматический для иммуноферментного анализа Microtiter Automated Plate Processor DSX, в комплектации (см. Приложение на 1 листе) Автоматический самплер (раскапывающее устройство) – Robotic arm , Ридер модель «OpsysMR»- Reader «Opsys MR» , Инкубаторы - Incubators , Вошер (промывающее устройство) - Washer , Модуль для установки пробирок с образцами – Samples rack , Модуль для идентификации образцов – Sample identification , Модуль для идентификации образцов с баркодом- Sample ID Barcode Module , Программное обеспечение на CD дисках- Software on CD’s , Стейкер – Ambient drawer , Микропланшета с глубокими лунками на 1 мл- 1 ml Deep Well Microplate , Наконечники для раскапывания реагентов – Bagged Reagent Tips , Наконечники для раскапывания образцов– Racked Sample Tips , Бутыли для вошера – Washer bottles , Стандартные контрольные бутыли– Standard Control Bottles , Бутыли для реагентов - Reagent bottles Модуль для сменных наконечников – Tip disposal , Резервуар для отработанной жидкости – Liquid waste disposal , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАМЕС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DYNEX TECHNOLOGIES INC. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |