Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67307 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/856 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.06.2010 |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для экспресс-анализов биологических жидкостей и растворов (см. Приложение на 2 листах) 1. АльбуФАН, , 2. ГлюкоФАН, , 3. ГемоФАН, , 4. КетоФАН, , 5. ТетраФАН ДИА, , 6. ТриФАН, , 7. ПентаФАН, , 8. ГексаФАН, , 9. ГептаФАН, , 10. ОктаФАН, , 11. ДекаФАН аско, , 12. ДекаФАН лейко, , 13. НонаФАН СГ, , 14. ДиаФАН, , 15. ИктоФАН, , 16. НефроФАН лейко, , 17. МеллиФАН, , 18. ОК-тест, , 19. Тест на беременность, , 20. ФАН рН 1,0 -11, , 21. ФАН рН 1,0 - 2,3, , 22. ФАН рН 3,9-5,4, , 23. ФАН рН 6,0- 7,5, , 24. ФАН рН 6,6-8,1, , 25. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12, , 26. Реактивная бумага крахмальная, , 27. Реактивная бумага с ацетатом свинца, , 28. Реактивная бумага йодкрахмальная, , 29. Реактивная бумага с конго красным, , 30. Индикаторная бумага фенолфталеиновая, , 31. Индикаторная бумага лакмусовая красная, , 32. Индикаторная бумага лакмусовая синяя, , 33. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | PLIVA-Lachema, a.s. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |