Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67308 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/857 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.06.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in-vitro для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 4 листах) 1. альфа-Амилаза , 2. альфа-Амилаза СТ , 3. Аланинаминотрансфераза , 4. Аланинаминотрансфераза УФ , 5. Аспартатаминотрансфераза , 6. Аспартатаминотрансфераза УФ , 7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ , 8. гамма-Глутамилтрансфераза , 9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН , 10. Кислая/простатическая фосфатаза , 11. Креатинкиназа , 12. Креатинкиназа МВ , 13. Креатинкиназа NAC , 14. Лактатдегидрогеназа , 15. Лактатдегидрогеназа УФ , 16. Холинэстераза , 17. Щелочная фосфатаза , 18. Альбумин ВСР , 19. бета-Липопротеины , 20. Билирубин С , 21. Билирубин JG-TD , 22. Гликолизированный гемоглобин , 23. Гемоглобин С , 24. Креатинин , 25. Глюкоза ферментативно , 26. Лейкодиф , 27. Креатинин кинетически Статимтест , 28. Мочевина УФ КИН , 29. Мочевина , 30. Мочевина ферментативно , 31. Общий белок С , 32. Общие липиды , 33. Оксохром Мочевая кислота , 34. Оксохром Глюкоза ( С ) , 35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС , 36. Оксохром Мочевина С , 37. Оксохром Холестерин , 38. Тимоловая проба , 39. Триглицериды , 40. Холестерин , 41. HDL-Холестерин осаждающий раствор , 42. Железо , 43. Железо ПСТ , 44. Кальций , 45. Кальций КХ , 46. Магний , 47. Медь , 48. Общая связывающая способность , 49. Фосфор , 50. Хлориды фотометрически , 51. Хлориды фотометрически Т , 52. Альбумин LIQUID С , 53. Аланинаминотрансфераза LIQUID , 54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID , 55. Билирубин прямой LIQUID (С) , 56. Билирубин общий LIQUID (С) , 57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID , 58. Глюкоза LIQUID (С) , 59. Гомоцистеин ферментативно , 60. Железо LIQUID , 61. Кальций LIQUID , 62. Креатинкиназа МВ LIQUID , 63. Креатинкиназа NAC LIQUID , 64. Лактатдегидрогеназа LIQUID , 65. Магний LIQUID , 66. Мочевая кислота LIQUID (С) , 67. Мочевина LIQUID (С) , 68. Триглицериды LIQUID (С) , 69. Фосфор LIQUID , 70. Хлориды LIQUID , 71. Холестерин LIQUID (С) , 72. Щелочная фосфатаза LIQUID , 73. альфа-Амилаза LIQUID , 74. Панкреатическая амилаза LIQUID , 75. Общий белок LIQUID (С) , 76. LDL-Холестерин прямой жидкий , 77. HDL-Холестерин прямой жидкий , 78. LDL-Холестерин калибратор , 79. HDL-Холестерин калибратор , 80. Лионорм липид ГУМ Н , 81. Лионорм липид ГУМ П , 82. Лионорм У , 83. Лионорм П , 84. Лионорм ГУМ Н , 85. Лионорм ГУМ П , 86. Лионорм калибратор , 87. Билирубин эталон , 88. Креатинин эталон , 89. Солюнорм Глюкоза , 90. Солюнорм Гемоглобин , 91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина , 92. Солюнорм Кальций-Магний , 93. Солюнорм Креатинин , 94. Солюнорм Натрий-Калий , 95. Солюнорм Мочевина , 96. Солюнорм Хлориды , 97. Солюнорм Холестерин , 98. Солюнорм Фосфор , 99. Альбумин в моче , 100. альфа 1-Антитрипсин , 101. Аполипопротеин А 1 , 102. Аполипопротеин В , 103. С-реактивный белок , 104. С-реактивный белок С , 105. Иммуноглобулин А , 106. Иммуноглобулин G , 107. Иммуноглобулин М , 108. Комплемент С3 , 109. Комплемент С4 , 110. Липопротеин (а) , 111. Трансферрин , 112. Ревматоидный фактор , 113. Антистрептолизин О , 114. АРО-стандарт , 115. CRP-стандарт , 116. RF-стандарт , 117. Lp (а) стандарт , 118. ASLO стандарт , 119. MAU стандарт , 120. Мультистандарт высокий , 121. Мультистандарт средний , 122. Мультистандарт сет-3 , 123. Ферритин , 124. Ферритин буфер , 125. Ферритин стандарт , 126. Ферритин контроль , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | PLIVA-Lachema, a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |