Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/438 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 10 , , Базовый блок: , 1.Система универсальная ангиографическая AXIOM Artis TA с потолочным , креплением c С-дуги , 2.Стол пациента , 3.Рентгеновский генератор , 4.Усилитель рентгеновского изображения , 5.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор , 6.Система передачи изображений в сеть «DICOM» , 7.Память изображений , 8.Излучатель рентгеновский , 9.Мониторы специальные для операционной на потолочной подвеске , 10.Монитор специальный с «Syngo»-интерфейсом для пультовой , 11.Клавиатура «Singo» , 12.Держатель руки , 13.Инструкция по эксплуатации , 14.Окно рентгенозащитное просмотровое-(100х80х70) , 15.Панель распределительная , 16.Кабель экранированный 5x35 mm2 , , Базовый блок: , 1.Система универсальная ангиографическая AXIOM Artis dTA с потолочным , креплением c С-дуги , 2.Стол пациента , 3.Крышка-матрац стола , 4.Рентгеновский генератор , 5.Плоский динамический детектор , 6.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор , 7.Система передачи изображений в сеть «DICOM» , 8.Память изображений , 9.Излучатель рентгеновский , 10.Мониторы специальные для операционной на потолочной подвеске , 11.Монитор специальный с «Syngo»-интерфейсом для пультовой , 12.Клавиатура «Singo» , 13.Держатель руки , 14.Инструкция по эксплуатации , 15.Окно рентгенозащитное просмотровое-(100х80х70) , 16.Панель распределительная , 17.Кабель экранированный 5x35 mm2 , , , Базовый блок: , 1.Система ангиографическая AXIOM Artis TC с потолочным креплением С-дуги, ориентирована на кардиологию , 2.Стол специальный для пациента , 3.Крышка-матрац для стола , 4.Трубка рентгеновская , 5.Генератор рентгеновский , 6.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор , 7.Мониторы специальные на потолочной подвеске для процедурной , 8. Мониторы специальные для пультовой , 9. Клавиатура «Singo» , 10. Устройство для записи на компакт-диск , 11.Память изображений , 12.Усилитель рентгеновского изображения , 13.Система передачи изображений в сеть «DICOM» , 14.Инструкция по эксплуатации , 15.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) , 16. Панель распределительная , 17.Кабель экранированный 5x35 mm2 , , Базовый блок: , 1.Система ангиографическая AXIOM Artis dTC с плоским динамическим детектором и потолочным креплением С-дуги ориентированная на кардиологию , 2.Стол специальный для пациента , 3.Крышка-матрац для стола , 4.Трубка рентгеновская , 5.Генератор рентгеновский , 6.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор , 7.Мониторы специальные на потолочной подвеске для процедурной , 8. Мониторы специальные для пультовой , 9. Клавиатура «Singo» , 10.Устройство для записи на компакт-диск , 11.Память изображений , 12.Система кардиосъемки , 13.Система передачи изображений в сеть «DICOM» , 14.Инструкция по эксплуатации , 15.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) , 16. Панель распределительная , 17.Кабель экранированный 5x35 mm2 , , Базовый блок: , 1.Система биплановая рентгенодиагностическая AXIOM Artis dBC с плоским динамическим детектором и 2-мя С-дугами, ориентированная на кардиологию , 2.Стол специальный для пациента , 3.Крышка-матрац для стола , 4.Плоский динамический детектор , 5.Трубка рентгеновская , 6.Генератор рентгеновский , 7.Система передачи изображений в сеть «DICOM» , 8.Мониторы черно-белые с плоским жидкокристаллическим дисплеем на потолочной подвеске , 9.Мониторы черно-белые с плоским жидкокристаллическим дисплеем для пультовой , 10.Держатель инфузионного сосуда , 11.Держатель кабеля для стола пациента , 12.Фиксатор головы боковой , 13.Держатель руки , 14.Фиксаторы руки (пара) , 15.Ручки и опоры для кистей рук (пара) , 16.Память изображений , 17.Клавиатура «Singo» , 18.Инструкция по эксплуатации , 19.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) , 20.Панель распределительная , 21.Кабель экранированный 5x16 mm2 , 22.Кабель экранированный 5x35 mm2 , , Базовый блок: , 1.Система ангиографическая AXIOM Artis dFC с плоским динамическим , детектором ориентированная на кардиологию , 2.Стол стандартный , 3.Крышка-матрац для стола , 4.Трубка рентгеновская , 5.Рентгеновский генератор , 6.Мониторы специальные на потолочной подвеске для процедурной , 7.Мониторы специальные для пультовой , 8.Клавиатура «Singo» , 9.Память изображений , 10.Устройство для записи на компакт-диск , 11.Инструкция по эксплуатации , 12.Держатель руки , 13.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) , 14.Распределительная панель , 15.Экранированный кабель 5x35 mm2 , , Базовый блок: , 1.Система ангиографическая AXIOM Artis dFC MN с плоским динамическим , детектором предназначенная для системы магнитной навигации , 2.Стол операционный , 3.Крышка-матрац для стола , 4.Генератор рентгеновский , 5.Мониторы специальные для пультовой , 6.Клавиатура «Singo» , 7.Устройство для записи на компакт-диск , 8.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор , 9. Система передачи изображений в сеть «DICOM» , 10.Консоль на 6 плоских черно-белых мониторов включая мониторы «живого» и , референтного изображения , 11.Память изображений , 12.Панель управления системой , 13.Система магнитной навигации «Niobe» , 14.Устроцство подачи зонда , 15.Зонд для интервенций под управлением магнитной навигации «Niobe» , 16. Инструкция по эксплуатации , 17. Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) , 18. Распределительная панель , 19. Экранированный кабель 5x35 mm2 , , Принадлежности ангиографических систем AXIOM Artis TA, AXIOM Artis dTA AXIOM Artis TC, AXIOM Artis dTC, AXIOM Artis dBС, AXIOM Artis dFC, AXIOM Artis dFCMN: , 1.Программа «CAREVISION»-(контроль снижения дозы облучения за счет уменьшения скорости съемки) , 2.Программа «CAREPROFILE»-(контроль снижения дозы облучения за счет установки положения коллиматора по зафиксированному изображению) , 3.Программа анализа сосудов (измерение длины и оценка степени стеноза) , 4.Программа по расширению памяти (увеличение ёмкости памяти системы) , 5.Программа увеличения скорости для «DSA, DYNA, DR»-(увеличение скорости съемки программ «DYNAVISION» и ротационной ангиографии до 15/30 кадров в секунду) , 6.Программа «DYNAVISION»-(цифровая ротационная ангиография с цифровой субтракцией и синхронизацией съемки по углу, скорость съемки до 7,5 кадров в секунду) , 7.Программа ротационной ангиографии (цифровая ротационная ангиография с нативным изображением и синхронизацией съемки по углу, скорость съемки до 7,5 кадров в секунду) , 8.Программа «Флюоро петля» - (запоминание и сохранение динамических флюоросцен) , 9.Программа «PERIVISION» - (периферическая пошаговая ангиография при одном введении контрастного вещества) , 10.Программа «CAREPOSITION» - (снижение дозы облучения за счет установки положения луча по зафиксированному изображению) , 11.Программа «CAREWATCH» - (оценка дозы пациента) , 12.Программа цифрового увеличения изображения , 13.Автокартирование (автоматическое позиционирование системы по референтному изображению) , 14.CD-рекордер - (аппаратное и программное обеспечение записи изображений на компакт-диск) , 15.Программа «DICOM RIS-Modality Worklist»-(автоматическое получение списка обследований и привязка его к данным пациентов) , 16.Программа «DICOM MPPS / SC»-(автоматическое отправление отчета в систему управления данными пациентов и получение подтверждения об архивировании изображений) , 17.Программный пакет защиты данных «Syngo» от несанкционированного доступа , 18.Защита нижней части тела от излучения , 19.Защита верхней части тела от излучения , 20.Лампа для операционных 230 V , 21.Педаль включения дополнительная , 22.Интерфейс управления для пультовой , 23.Панель управления для пультовой сенсорная , 24.Дисплей данных для пультовой , 25.Модуль экстренного отключения для пультовой , 26.Модуль управления гентри для пультовой , 27.Модуль управления столом , 28.Выключатель ручной , 29.Педаль включения дополнительная , 30.Интерфейс инъектора для пультовой , 31Тележка для консолей управления , 32.Экран сенсорный дополнительный , 33.Панель управления дополнительная «гентри» , 34.Модуль управления столом , 35.Источник бесперебойного питания (система-стол-изображение) , 36Комплект кабелей для источника бесперебойного питания , 37.Кардиозапоминание - 512 кадров (съемка со скоростью 15/30 кадров в секунду в матрице 1024х1024, сохранение в матрице 512х512) , 38.Кардио субтракция (получение цифрового субтрагированного изображения, съемка и отображение в матрице 1024х1024, сохранение в матрице 512х512) , 39.Кардиосъемка для детей 60 кадров в секунду -512 кадров (съемка со скоростью 60 кадров в секунду в матрице 1024х1024, сохранение в матрице 512х512) , 40.Программа анализа левого желудочка (автоматическое очерчивание контура, расчет фракции выброса и объема, анализ движения стенок) , 41.Программа анализа левого желудочка по двум проекциям (автоматическое очерчивание контура, расчет фракции выброса и объема, оценка стеноза и анализ движения стенок) , 42.Программа «Scientific QCA»-(автоматическое очерчивание контура, расчет фракции выброса и объема, оценка стеноза и анал... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |