Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67318 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/476 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.03.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы биохимические HUMASTAR мод. HUMASTAR 80, HUMASTAR 180, HUMASTAR 300 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Принадлежности к анализатору “HUMASTAR 80”: , 1. Штативы для реагентов (2 шт) , 2. Штатив для проб , 3. Флаконы 45 мл для реагентов (40 шт) , 4. Крышки для флаконов (40 шт) , 5. Реакционные сегменты (50 шт) , 6. Емкости 1,2 мл для проб (500 шт) , 7. Емкости 2,5 мл для реагентов (20 шт) , 8. Листы с ярлыками (метками) для реагентов (2 шт) , 9. Трубка для внешней емкости , 10. Лампа галогеновая , 11. Предохранители (2 шт) , 12. Очистители иглы отбора проб (2 шт) , 13. Набор трубок , 14. Блок для промывки , 15. СD-диск c программным обеспечением , 16. Фиксатор для манипулятора , 17. Кабель питания , 18. Кабель соединительный , 19. Инструкция пользователя , , Принадлежности к анализатору “HUMASTAR 180”: , 1. Кабель питания , 2. Кабель соединительный интерфейсный , 3. Кюветы (на 1188 тестов) , 4. Сливная емкость 2,5 л с крышкой и соединительными трубками , 5. Емкость 2,5 л для промывающего раствора с крышкой и соединительными трубками , 6. Емкости 50 мл с промывающим раствором (2 шт) , 7. Емкости 25 мл с промывающим концентрированным раствором (4 шт) , 8. Флаконы 50мл для реагентов (25 шт) , 9. Флаконы 20мл для реагентов (25 шт) , 10. Флаконы 10мл для реагентов (25 шт) , 11. Трубки соединительные (2 шт) , 12. Адаптеры для пробирок 12,5 мм , 13. Адаптеры для пробирок 4 мл/12 мм , 14. Адаптеры для флаконов 20мл , 15. Упаковка с программным обеспечением на СD , 16. Инструкция пользователя , 17. Инструкция по обслуживанию , , Принадлежности к анализатору “HUMASTAR 300”: , 1. Стол – подставка , 2. Ионоселективный модуль , 3. Цветной 17” ЖК-монитор , 4. Клавиатура , 5. Манипулятор «мышь» , 6. Штатив для проб , 7. Датчик уровня воды , 8. Датчик уровня для инкубатора , 9. Адаптеры под емкости для проб (40 шт) , 10. Емкости для проб (250 шт) , 11. Флаконы 50 мл для реагентов (30 шт) , 12. Флаконы 5 мл для реагентов (5 шт) , 13. Запасные лампы (2 шт) , 14. Наборы запасных трубок для насосов ( 4 наб.) , 15. Предохранители (4 шт) , 16. Воздушный насос с соединительными трубками , 17. Емкость 5л для воды , 18. Емкость 0,5 л для инкубатора , 19. Трубка для слива , 20. Кабель питания , 21. Адаптеры под флаконы для реагентов (5 шт) , 22. Считыватель штрих-кода для проб , 23. Электрод измерительный «Na+» , 24. Электрод измерительный «К+» , 25. Электрод измерительный «Cl-» , 26. Референcный электрод , 27. Стандарт «А» (500 мл) , 28. Стандарт «В» (100 мл) , 29. Емкость 125 мл с промывающим раствором , 30. Емкость 125 мл с разбавителем для мочи , 31. Кассета для насоса , 32. Уплотнительные манжеты (5 шт) , 33. Кольцо для датчика (4 шт) , 34. Адаптер для кабеля питания , 35. Кабель питания , 36. Блок питания , 37. Кабель блока питания , 38. Насос для слива , 39. Насос для калибратора А , 40. Кабели для насосов , 41. Инструкция пользователя , 42. Инструкция по обслуживанию , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Human GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |