Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67337 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/474 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 29.03.2015 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты "искусственная почка" моделей: "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1.Диализаторы , NT,NC,BLS,SG,PHF,HFR , 2. Плазмафильтры MPS , 3. Внутренние фильтры Multipure,Multiclean Plus,forclean Plus:Selecta , 4.Артеровенозные магистрали V/BL,AV , 5.Фистульные иглы SF , 6.Порошковый бикарбонат BSCART,BIDRY,BS,AFC , 7.Манжета для измерения давления , 8.Руководство по эксплуатации на CD , 9.Силиконовый коврик-поддон , 10.Пояс кардиологический с датчиком для руки , 11.Аварийная стойка с двумя датчиками , 12.Весы для взвешивания субституата , 13.Аккумулятор аварийной работы , 14 Гибкие подводные шланги воды , 15 Хомуты для гибких шлангов , 16 Пластиковая защита фильтра , 17.Коннекторы концентратов и дезинфектантов , 18 Силиконовые кольца для герметизации соединений , 19.Держатели диализатора , 20.Канюли для концентратов и дезинфектантов , 21.Насосы для повышения входного давления и концентратов , 22.Флоуметры для потока диализата , 23 Платы расширения PHF,Hemattica,Analogika,CPU. , 24.Шестигранное приспособление. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Bellco S.r.l. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bellco S.r.l. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |