Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67354 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/653 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК , 2. Модуль управления данными интегрированный электронный , 3. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 4. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 5. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 6. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов , 7. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов , 8. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм , 9. Монитор для операционной 19, 21 дюйм , 10. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера , 11. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера , 12. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов , 13. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов , 14. Место мобильное рабочее для крепления системы , 15. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов , 16. Набор для крепления мониторов 19 дюймов , 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов , 18. Набор для крепления мониторов 21 дюйм , 19. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов , 20. Модули интерфейсные многоканальные катетерные , 21. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый , 22. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый , 23. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace , 24. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК , 25. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК , 26. Модуль аналоговый выходной , 27. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов , 28. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов , 29. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов , 30. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 31. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 32. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 33. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 34. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 35. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга , 36. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга , 37. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture , 38. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage , 39. Опция встроенного программного обеспечения Macros , 40. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output , 41. Опция встроенного программного обеспечения Holter , 42. Опция встроенного программного обеспечения Alignment , 43. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis , 44. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface , 45. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree , 46. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW , 47. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface , 48. Опция встроенного звукового индикатора , 49. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp , 50. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP , 51. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 52. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 53. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 54. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК , 55. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 56. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 57. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 58. Кабель PCI соединения , 59. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электро-физиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 60. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 61. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 62. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 63. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными , 64. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными , 65. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами , 66. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage , 67. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами , 68. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем , 69. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 70. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов , 71. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами , 72. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "ДжиИ Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |