Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК , 2. Модуль управления данными интегрированный электронный , 3. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 4. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 5. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 6. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов , 7. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов , 8. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм , 9. Монитор для операционной 19, 21 дюйм , 10. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера , 11. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера , 12. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов , 13. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов , 14. Место мобильное рабочее для крепления системы , 15. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов , 16. Набор для крепления мониторов 19 дюймов , 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов , 18. Набор для крепления мониторов 21 дюйм , 19. Модули интерфейсные многоканальные катетерные , 20. Модуль мониторирования типа TRAM , 21. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM , 22. Модуль аналоговый выходной , 23. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 24. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 25. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 26. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 27. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 28. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM , 29. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM , 30. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM , 31. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM , 32. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM , 33. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM , 34. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM , 35. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM , 36. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM , 37. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM , 38. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM , 39. Датчики сатурации для модуля типа TRAM , 40. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM , 41. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM , 42. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM , 43. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM , 44. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга , 45. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга , 46. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture , 47. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage , 48. Опция встроенного программного обеспечения Macros , 49. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output , 50. Опция встроенного программного обеспечения Holter , 51. Опция встроенного программного обеспечения Alignment , 52. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis , 53. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree , 54. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW , 55. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface , 56. Опция встроенного звукового индикатора , 57. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp , 58. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 59. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 60. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 61. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК , 62. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 63. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 64. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 65. Кабель сетевой TRAMnetEthernet , 66. Кабель PCI соединения , 67. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 68. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 69. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 70. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 71. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными , 72. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными , 73. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами , 74. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage , 75. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами , 76. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM , 77. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем , 78. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM , 79. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "ДжиИ Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies,Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |