Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67356 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) 1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК , 2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК , 3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК , 4. Модуль управления данными интегрированный электронный , 5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК , 8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов , 9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов , 10. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм , 11. Монитор для операционной 19, 21 дюйм , 12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера , 13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера , 14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов , 15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов , 16. Место мобильное рабочее для крепления системы , 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов , 18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов , 19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов , 20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм , 21. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов , 22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные , 23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый , 24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый , 25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace , 26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК , 27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК , 28. Модуль мониторирования типа TRAM , 29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM , 30. Модуль аналоговый выходной , 31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов , 32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов , 33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов , 34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов , 39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM , 40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM , 41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM , 42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM , 43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM , 44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM , 45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM , 46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM , 47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM , 48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM , 49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM , 50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM , 51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM , 52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM , 53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM , 54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM , 55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга , 56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга , 57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга , 58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture , 59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage , 60. Опция встроенного программного обеспечения Macros , 61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output , 62. Опция встроенного программного обеспечения Holter , 63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment , 64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis , 65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface , 66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree , 67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW , 68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface , 69. Опция встроенного звукового индикатора , 70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp , 71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP , 72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК , 76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet , 80. Кабель PCI соединения , 81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture , 85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными , 86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными , 87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами , 88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage , 89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами , 90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM , 91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем , 92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM , 93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК , 94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов , 95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами , 96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "ДжиИ Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |