Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67373 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/930 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.04.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые ELA MEDICAL с зондами, электродами и программатором с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Opus S: 4124, 4122, , Opus G: 4624, 4621, , Brio D 220, , Brio DR 212, , Brio SR 112, , Talent D 210, , Talent DR 213, , Talent SR 113, , Talent MSP 313, , Talent AF 343, , Talent II D 230, , Talent II DR 233, , BR 389 (двухкамерный) , BR 389 (однокамерный) , 1. Зонды ELA MEDICAL: , SITUS LVAS (биполярный), , BP 389 (монополярный), , 2. Электроды ELA MEDICAL: , STELA BJ 44, STELA BJ 45, STELA BS 45, STELA BS 46, STELA BT 45, , STELA BT 46, STELA UJ 45, STELA US 46, STELA US 45, STELA UT 40, , STELA UT 45, STELA UT 46, STELA BJ D5, STELA BJ D6, STELA BR 45, , STELA BR 46, STELA UR 45, STELA UR 46, STELA BS 45C, , STELA BT 26, STELA BTF 25D, STELA BTF 26D, , STELID UT 40D, STELID UT 46D, STELID BT 46D, STELID UT 45D, , STELID BT 45D, STELID UJ 45D, STELID BJ 45D, STELID BJ 44D, , STELID BS 45D, STELID BS 46D, STELID US 45D, STELID US 46D, , STELID BT 25D, STELID BT 26D, STELID UT 25D, STELID UT 26D, , STELID II UTF 25D, STELID II UTF 26D, STELID II BJF 24D, STELID II BJF 25D, , STELIX BR 45D, STELIX BR 46D, STELIX UR 45D, STELIX UR 46D, , SITUS UC 28D, SITUS UL 28D, , SWIFT 1CT 4040, SWIFT 1CT 4041, SWIFT 1CT 4042. , 3. Программатор ELA MEDICAL , "Orchestra" with its software ELAVIEW V.1 XX. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ELA MEDICAL C.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ELA MEDICAL C.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |