Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67379 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/745 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Excelart Vantage с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью поля 1,5 тесла , 2. Адаптер решетки 4-канальный , 3. Блок 4-х канальной электроники , 4. Блок 8 канальной электроники , 5. Блок быстрой реконструкции изображения , 6. Блок синхронизации по периферийному пульсу , 7. Блок синхронизации с дыханием , 8. Блок синхронизации с ЭКГ , 9. Головка системы охлаждения , 10.Держатель катушки для височно-нижнечелюстного сустава , 11.Дисплей для отображения кривой ЭКГ на гентри , 12.Дисплей специализированный для отображения сигнала ЭКГ , 13.Защита помещения радиочастотная (клетка Фарадея) , 14.Интерфейс Dicom 3.0 MPPS , 15.Интерфейс Dicom 3.0 MWM , 16.Интерфейс Dicom 3.0 базовый , 17.Интерфейс Dicom 3.0 запрос и вызов , 18.Интерфейс Dicom 3.0 печать , 19.Интерфейс Dicom 3.0 хранение , 20.Катушка гибкая общего назначения , 21.Катушка гибкая с решеткой для туловища , 22.Катушка для височно-нижнечелюстного сустава , 23.Катушка для молочной железы , 24.Катушка квадратурная для головы , 25.Катушка квадратурная для коленного сустава , 26.Катушка квадратурная с решеткой для абдоминальных и кардиологических исследований , 27.Катушка квадратурная с решеткой для исследований головы с оптимальным соотношением сигнал/шум , 28.Катушка квадратурная с решеткой для нейро-сосудистых исследований , 29.Катушка с решеткой для плеча , 30.Катушка с решеткой для шеи, шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника , 31.Комплект для монтажа , 32.Комплект катушки круглой , 33.Комплект немагнитного инструмента , 34.Комплект специальной немагнитной мебели для оператора и пациента , 35.Комплект специальных приспособлений для доступа с левой стороны , 36.Комплект специальных приспособлений для доступа с правой стороны , 37.Комплект шиммирования , 38.Консоль вторая независимая с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований , 39.Консоль управления , 40.Магнит самозащищенный , 41.Набор специальных оптических носителей для записи результатов исследований , 42.Набор фантомов , 43.Негатоскоп , 44.Носитель изображения пленочный , 45.Пакет аназотропной диффузии DTI , 46.Пакет для визуализации сосудов SuperFASE , 47.Пакет кардиологический , 48.Пакет МР-ангиографии MRA , 49.Пакет МР-ангиографии для периферических сосудов MRAPV , 50.Пакет программного обеспечения , 51.Пакет усовершенствованный MP-ангиографии DRKS , 52.Пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями, включая рабочую станцию cо специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований , 53.Пакет фотонной спектроскопии с одним вокселем , 54.Пакет эхо-планарных изображений EPI , 55.Преобразователь решетки для работы с круглыми катушками , 56.Принадлежности для позиционирования пациента , 57.Система Pianissimo снижения уровня акустического градиентного шума , 58.Система для исследований с помощью контрастного вещества , 59.Система охлаждения магнита , 60.Система поддержания оптимальной температуры при проведении исследований , 61.Система радиочастотная , 62.Система связи с пациентом при проведении исследования , 63.Стабилизатор напряжения , 64.Станция рабочая мультимодальная Vitrea 2 с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований , 65.Стол пациента , 66.Теплообменник с удаленным конденсором , 67.Теплообменник, вода-вода , 68.Упор для рук , 69.Устройство для поддержания оптимальной температуры магнита , 70.Устройство регистрации результатов исследований на пленочном носителе KODAK Dryview , 71.Устройство тестирования магнита , 72.Устройство формирования изображений , 73.Электроды ЭКГ , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы "Корпорация Тошиба, Медикал Системз Компани" в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |