Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 9 листах) 1. Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS®, SBG, UNI-Stem. , Укладка для инструментов общего назначения , Скользящий молоток , Инструмент для извлечения имплантата , Инструмент для впрессовывания имплантата , Долото прямоугольное , Винт для экстракции удлиненный , Адаптер, винт (болт) для адаптера , Экстракционный адаптер , Инструмент для установки шаровидных головок , Головки манипуляционные Типоразмеры: Размер S. M. L, XL, XXL, Диаметр: 22 мм, , 28 мм, 32 мм, 36 мм , Укладка для рашпилей , Рашпили. Типоразмеры: 01-1-12 , Укладки для испытательных ножек , Укладка для испытательных ножек , Испытательные ножки. Типоразмеры: 01, 0, 1-12 , Рашпиль 01, 0, рашпили, долота, импакторы для MIS , Инструменты для реопераций SLR, CPS, Modular / PLUS® , Укладки для ревизионных рашпилей , Ревизионные рашпили. Типоразмеры: размер 1-12 , Укладка для испытательных ревизионных ножек, модулей, винтов , Испытательные ревизионные ножки, модули, спейсеры. Типоразмеры: Размер 1-12 , Ревизионные рашпили стандартные, спиралевидные. Типоразмеры: Размер 1-12 , Укладка для ревизионных моделирующих рашпилей , Рашпили моделирующие (Detachable) ревизионные. Типоразмеры: 1-11 , Имплантатор для рашпилей (IMT Rasp Machine), шестигранный ключ , Инструменты для имплантации бедренных компонентов CS-PLUS®, CPS- PLUS®, IPA. , Укладка , Рашпили стандартные и с примерочной шейкой (Detachable Rasps). Типоразмеры: 01-1-7. Адаптор для рашпилей, запирающий болт (Locking Bolt) , Инструменты для установки имплантата (Inserter, установочные модули (Positioner) , +0, +5, +10). , Инструмент для впрессовывания имплантата , Головки манипуляционные. Типоразмеры: Размер S, M. L, XL, XXL: Диаметр: 22 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм. , Инструменты для аутогенной костной пробки: долото, установочная рукоятка, опорный диск. , Пробка для костномозгового канала полиэтиленовая , Инструменты для испытательных ножек CS-PLUS®, CPS-PLUS®, IPA. , Укладка для испытательных ножек , Испытательные ножки. Типоразмеры: Размер 1-7 , Кольцо экстракционное , Инструменты для реоперации CSL-PLUS®, CPS-PLUS® Revision , Укладка , Рашпили 3, 5 , Испытательные ножки 3, 5 , Рукоятка для рашпилей , Рашпили с примерочной шейкой 1-3 , Инструменты для имплантации цементируемых бедренных компонентов Straight Stem PLUS, IPA. , Универсальная укладка сетчатая , Укладка для рашпилей , Рашпили с рукояткой. Типоразмеры: Размер 01-1-7 , Укладка для рашпилей с адаптером , Рашпили с адаптером (Detachable). Типоразмеры: Размер 01-1-7 , Долото прямоугольное коробчатое , Винт экстракционный , Установочный инструмент , Шаблон для остеотомии шейка бедра , Импактор для головки , Долото , Инструмент для забивания имплантата , Инструмент для аутогенной пробки , Долото цилиндрическое , Шаблон , Установочный инструмент , Головки манипуляционные Типоразмеры: Размер S, M, L, XL, XXL Диаметр: 22 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм , Инструменты с моделирующими рашпилями (Detachable Rasps) для имплантации бедренных компонентов цементируемых прямых Straight Stem PLUS, IPA. , Универсальная укладка сетчатая , Укладка для моделирующих рашпилей , Моделирующие рашпили. Типоразмеры: Размер 01- 1-7 , Молоток скользящий , Долото прямоугольное коробчатое , Винт экстракционный , Установочный инструмент , Шаблон для остеотомии шейки бедра , Импактор для головки , Долото , Укладка для испытательных головок , Головки манипуляционные Типоразмеры: Размер S, M, L, XL, XXL, Диаметр: 28 мм, , 32 мм, 36 мм. , Инструменты для имплантации фиксатора костных фрагментов циркулярного компрессионного CCG®, CCG®-GF, фиксаторов костей IP-XS, XXS, XSL/Nail, Gliding Nail. , Натяжное устройство , Проводник изогнутый большой , Проводник изогнутый малый , Фиксатор , Испытательные шаровидные головки для цементируемых и нецементируемых бедренных компонентов для тотальных протезов, фрактурных, биполярных головок. Типоразмеры: Размер: S, M. L. XL, XXL, Конус: 12/14, 14/16, Диметр 28 мм, 32 мм, 40-72мм , 2. Инструменты для установки ацетабулярных компонентов: , Инструментов для имплантации двухконусных ацетабулярных компонентов по BICON-PLUS®, H-I. , Универсальная укладка сетчатая стандартная , Поднос I/II , Фрезы медиализирующие M l, М 2 , Фрезы 01, 0 , Установочные инструменты 01, 0 , Центрирующие модули 01,0 , Модули запирающие секторальные 1-9, 01/0 , Адаптер для центрирующих модулей , Установочные модули для вкладыша стандартного 22, 28, 32 , Установочные модули для противовывихового вкладыша 22, 28, 32 , Модули для впрессовывания стандартных вкладышей 22, 28, 32 , Модули для впрессовывания противовывиховых вкладышей 22, 28, 32 , Модуль для впрессовывания вкладышей мет/мет 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей кер/кер 28 , Установочные модули для вкладышей мет/мет стандартных 1+2/28, 3-9/28 , Установочные модули для вкладышей мет/мет противовывиховых , Установочный модуль для вкладыша кер/кер 3-9/28 , Установочные модули для вкладышей 22, 26 , Модули для впрессовывания вкладышей 28, 32 , Модуль для впрессовывания вкладышей мет/мет 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей мет/мет, противовывиховых 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей кер/кер 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей кер/кер, противовывиховых 28 , Храповой механизм (трещотка) , Рукоятка Т-образная для фрез , Модуль с рукояткой базовый для установки вкладыша , Адаптер для дрели стандартный , Рукоятка для установки и впрессовывания вкладышей мет/мет , Универсальная укладка , Поднос II (нижняя часть) , Рукоятка с упором , Привод для фрез , Стержень с резьбой для фиксации приводного штифта для установки каркаса М5 , Втулка защитная для привода для фрез , Приводная труба для установки каркаса , Экстрактор для вкладыша , Экстрактор вкладыша с винтом , Фрезы двухконтурные Типоразмеры: Размер 1-9, 0, 01 (диаметр 37-72) , Установочные модули для каркаса Типоразмеры: Размер 1-9 , Крючки, ретракторы, элеваторы, приводы для фрез, фрезы для MIS , Модули центрирующие Типоразмеры: Размер 1-9 , Зонд для контроля плотности прилегания каркаса (Gauge) , Поднос I , Испытательные вкладыши стандартные и противовывиховые. Типоразмеры: Размер 1-9, Диаметр 28 мм, 32 мм, 36 мм , Установочный инструмент универсальный , Установочный инструмент стандартный 28 , Установочный инструмент стандартный 32 , Установочный инструмент для испытательных вкладышей противовывиховых 28 , Установочный инструмент для испытательных вкладышей противовывиховых 32 , Укладка для установочных инструментов и шаровидных модулей , Укладка для фрез , Укладка для установочных модулей , Универсальная крышка для транспортировки , Вкладыши транспортные из вспененного пластика. Длина 25мм, 40мм, 50мм , Инструменты для имплантации чашек пресс-фит EP-Fit, EPF-Plus по Х.К. Дётцу, MPF. , Укладка для инструментов I , Фрезы, Типоразмеры: ? 40 мм - 72 мм , Привод для фрез , Установочная рукоятка , Установочные модули для полиэтиленовых вкладышей стандартных: 40-72 FH 22+28, 50-72 FH 32 Установочные модули для полиэтиленовых вкладышей противовывиховых: 46-72 KK 28 , Головки установочные FH 22, 28, 32 , Укладка для инструментов I , Зонд для измерения глубины отверстий раздвижной , Шаблон для позиционирования каркаса , Сверло спиралевидное ? 3,2mm/ длина 70 mm , Гибкий привод с автоматическим адаптером , Отвертка , Инструмент для установки каркаса , Шаблон для винтов , Молоток для забивания и выбивания , Крючок измерительный для определения плотности прилегания каркаса , Щипцы для винтов , Отвертка с карданным механизмом , Рукоятка установочная , Поднос в укладку II , Чашки испытательные Типоразмеры: Диаметр: 40 мм - 72 мм , Контейнер для транспортировки , Укладка универсальная , Укладка для фрез , Привод для фрез , Фрезы диаметр 40-68 , Укладка для примерочных чашек , Молоток , Установочная рукоятка , Чашки примерочные диаметр 40-72 , Установочная рукоятка с импактором , Установочные модули для вкладышей PE 40-72 , Импакторы для головок 28,28FH , Позиционирующий инструмент , Крючок измерительный , Экстракторы вкладышей 40-72 , Укладка для винтов , Гибкий привод , Сверло диаметр 3, 2/70 мм , Направитель для сверла , Измеритель глубины , Щипцы для винтов , Отвертка , Отвертка универсальная , Вкладыши примерочные противовывиховые размер 40-72 , Позиционирующий инструмент , Установочный инструмент для вкладышей ME диаметр 40-72 , Установочный инструмент для чашки , Установочные модули для чашек диаметр 40-72 , Винты костные не стерильные размер 6,5/20мм-6,5/55мм , Укладка универсальная , Укладка для фрез , Фрезы диаметр 40-72 , Примерочные чашки диаметр 40-72 , Установочный инструмент для вкладышей диамет 40-44, диаметр 46-48, диамет 50-68 , Импакторы для головки диаметр 22, 28, 32, 36 мм , Укладка для винтов и примерочных вкладышей , Испытательные вкладыши для головок диаметр 22, 28, 32, 36 мм , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Orthopedics AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |