Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67413 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/687 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах) 1. Имплантаты нецементируемые: , 1.1 Бедренные компоненты нецементируемые SL-PLUS® Standard / Lateral, SLR, , Modular/PLUS® со стандартным и титан / гидроксиапатитным покрытием по К. Цваймюллеру, UNI Stem, SBG-Stem. , 1.2 Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые BICON-PLUS® Standard / Porose по К. Цваймюллеру, H-I™ Cup , , пресс-фит EP-Fit PLUS, EPF по Х.К. Дётцу, MPF-Cup - стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, диаметр 40мм-72мм , 1.3 Вкладыши BICON-PLUS®, H-I™ Cup для головок диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, 36мм стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения (PE, cer/cer, met/met). , Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit, EPF / PLUS, MPF для головок диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, 36мм стандартные, противовывиховые, для различных пар трения (PE, cer/cer, met/met). , Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные , 1.4 Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезов диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, керамические 36мм (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte, delta). , 1.5 Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF - Band, Stabiliser), фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS, XXS, XSL/Nail. , 2. Имплантаты цементируемые: , 2.1 Бедренные компоненты цементируемые, стандартные и ревизионные CS, CPS, CSL-PLUS® Standard / Revision по Х. О. Дустманну, Centraliser , 2.2 Бедренные компоненты прямые цементируемые Straight Stem PLUS по У. Хольцу и Д. Цахеру, IPA-Stem. , 2.3 Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Orthopedics AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |