Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/974 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.07.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты ультразвуковые диагностические медицинские SonoFine EUS моделей: A, B, B Plus, T, B2, B2*, C, D, E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Главный узел (ультразвуковой сканер), , 2. Блок регистрации физиологических сигналов пациента, , 3. Устройство для печати ультразвуковых изображений, , 4. Бумага для принтера (стартовый набор), , 5. Устройство для переноса изображений на компьютер, , 6. Переключатель режимов ножной, , 7. Тележка для прибора ультразвукового, , 8. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор), , 9. Системная плата, , 10. Монитор, , 11. Панель клавиатурная, , 12. Держатель для датчиков, , 13. Трекбол (шаровый манипулятор), , 14. Масло в тубе для датчиков, , 15. Вставки плавкие, , 16. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой, , 17. Датчик конвексный вагинальный ультразвуковой, , 18. Датчик микроконвексный ультразвуковой, , 19. Датчик конвексный ультразвуковой, , 20. Датчик линейный ультразвуковой, , 21. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой, , 22. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, , 23. Датчик секторный фазированный ультразвуковой, , 24. Датчик секторный механический, , 25. Шнур питания, , 26. Кабели соединительные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мицар |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Edan Instruments Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |