Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67416 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/688 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый с комплектом инструментов UC-Plus Solution (см. Приложение на 2 листах) 1. Имплантаты UC-PLUS™ SOLUTION , Бедренные компоненты. Типоразмеры: 2-10 , Большеберцовые компоненты полиэтиленовые. Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8 , 10, 12, 14, 16 мм , Большеберцовый компонент - металлическое основание Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. , Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм , 2. ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУМЕНТОВ , Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава одномыщелкового цементируемого UC-PLUS™ Solution , Укладка для инструментов , Экстрамедуллярная система позиционирования блока для резекции большеберцовой кости , Резекционный блок для большеберцовой кости , Блок для вертикальной резекции большеберцовой кости , Держатель пилы , Определитель уровня резекции большеберцовой кости , Установочный инструмент для большеберцовой кости , Пробойник , Определители размера 40, 44-48, 52-56 , Молоток скользящий , Спейсеры. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм , Бедренный импактор , Установочный инструмент для испытательного бедренного компонента , Сверло с ограничителем для обработки бедренной кости диаметр 5,2mm , Блоки для резекции бедренной кости. Типоразмеры: 2-10 , Экстрамедуллярный блок для резекции бедренной кости , Рукоятка для спейсера , Резекционный блок с направляющей рукояткой , Большеберцовый компонент испытательный. Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм , Бедренный компонент испытательный. , Типоразмеры: 2-10 , Сверло диаметр 3,2 mm , Экстрактор для шпилек , Шпилька 75mm , Шпилька 40mm , Установочный инструмент для феморального компонента , Резекционный блок тибиальный (MIS) , Полотна для пилы , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Orthopedics AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |