Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67418 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/690 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава RT-Plus, RT-Plus Modular/Solution (см. Приложение на 2 листах) 1. Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости , Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт , Шило для перфорации кортикальной пластинки , Сверло диаметр 8/14 мм , Штифт центрирующий интрамедуллярный бедренный короткий 14mm , Штифт центрирующий интрамедуллярный длинный , Базовый блок для дистальной части бедра , Блок для резекции дистальной части бедра , Фреза диаметр 6 mm, фрезы для анкерных ножек конические (95 мм, 160 мм), диаметр 10 мм - 20 мм , Шаблоны для обработки межмыщелкового пространства пилой 2-10 , Шаблон для обработки межмыщелкового пространства фрезой , Коробчатые рашпили для межмыщелкового пространства 2, 4-10 , Рукоятки для режущего блока/шаблона , Шаблоны для моделирования мыщелков бедра. Типоразмеры 2-40 , Рукоятка для интрамедуллярного штифта съемная , Шаблоны для определения размеров имплантата , Экстрактор для шпилек, скользящий молоток , Шпильки фиксирующие, 75 мм (6 шт.) , Сверло диаметр 3,2 мм (2 шт.), сверло с ограничителем диаметр 10 мм, диаметр 12 мм, диаметр 14 мм , Центрирующее плато , Шаблон для разметки, сайзеры 2-10 , Установочный инструмент для костной пробки , Уплотняющий инструмент, остеотом изогнутый , Резекционный стилус , 2. Укладка для инструментов для моделирования большеберцовой кости , Блок направляющий базовый для большеберцовой кости , Экстрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости , Блок-шаблон для резекции большеберцовой кости , Шаблон для разметки величины резекции большеберцовой кости , Рашпили и сайзеры для подготовки ложа под ножку имплантата 2-10 , Шаблоны для определения размеров имплантата 2-10 , Спейсеры для определения толщины вкладыша 8мм-17мм , Импакторы для бедренного, большеберцового компонентов, вкладыша эндопротеза , Импактор для установки вкладыша сустава , Рукоятка для импакторов и испытательных компонентов , Испытательные вкладыши, компенсаторы, блоки, анкерные ножки , Укладка для испытательных имплантатов , Бедренные компоненты испытательные левые и правые , Большеберцовые компоненты испытательные , Полотна для пилы , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Orthopedics AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |