Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67419
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/691
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения17.05.2015
Наименование медицинского изделияЭндопротез коленного сустава TC-Plus, TC-Plus Revision/Solution (см. Приложение на 1 листе)
1.1. Бедренные компоненты коленного сустава нецементируемые и цементируемые (правые и левые), стандартные, PS, SB, ревизионные , 1.2. Большеберцовые компоненты коленного сустава нецементируемые и цементируемые (правые и левые), стандартные, SB, ревизионные , 1.3. Винты для фиксации компонентов сустава нецементриуемые , 1.4. Надколенные чашечки с металлическим основанием и цельнополиэтиленовые , 1.5. Вкладыши для большеберцового компонента коленного сустава стандартные, ультраконгруентные, для систем с задней стабилизацией PS и SB, блоки, ножки феморальные и тибиальные , 1.6. Бедренные компоненты коленного сустава с системой задней стабилизации (правые и левые) ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияВНИИМИ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPlus Orthopedics AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях