Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67420 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава TC-Plus, TC-Plus Revision/Solution (см. Приложение на 5 листах) 1. Инструменты для моделирования дистальной части бедренной кости , Укладка для инструментов пустая , Проводник для свёрел нейтральный , Проводник для свёрел 3° , Стержень направляющий аксиальный , Базовый блок для резекции дистальной части бедра , Блок для резекции дистальной части бедра , Шаблон бедренный большой , Направляющий штифт с Т-образной рукояткой , Сверло 3,2 мм для сверления отверстий под фиксирующие шпильки для резекционного блока, фрезы и направители для них диаметр 10 мм - 20 мм , Шаблон для лезвия пилы (моделирование дистальной поверхности бедра) , Рукоятка установочная , Рукоятки для шаблонов с автоматическим замком , Сверло с ограничителем для ножек имплантатов , Щипцы для извлечения фиксирующих шпилек , Долото для обработки межмыщелкового пространства , Зонд для определения глубины отверстий , Мостик направляющий наружный , Сверло разметочное для эпифиза бедра , Импактор для бедренного и б/берцового компонента , Шпильки 75 мм, 100 мм для фиксации резекционного блока , Угольники-шаблоны для коррекции положения направляющего штифта(4°, 5°,6°,7°,8°,9°) , Шаблон для сверления отверстий в эпифизе между мыщелками бедра под направляющий штифт , Блоки для быстрой резки. Размеры 2-12 , Лезвие для пилы 1 мм , Лезвие для пилы 13мм / 0,9 мм , 2. Инструменты для моделирования проксимальной части большеберцовой кости , Укладка для инструментов пустая , Экстрамедуллярная система позиционирования тибиального резекционного блока , Импактор для большеберцового вкладыша , Рукоятки для импакторов , Варус/Вальгус резекционный блок , Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе , Резекционный блок для большеберцовой кости , Стилус тибиальный передвижной , Шпильки для фиксации большеберцового компонента манипуляционного , Шаблон для позиционирования тибиального резекционного блока, интрамедуллярный , Проксимальный шаблон для резекции б/берцовой кости , Молоток скользящий , Рашпили для отверстия под ножку имплантата большой и малый , Шаблон для трехлопастного рашпиля большой и малый , Рукоятка для шаблона под трехлопастной рашпиль , Фреза для ножки тибиального компонента , Отвертка для винтов 6-гранная , Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе , Большеберцовые компоненты манипуляционные. Размеры 2-12 правые и левые , Рукоятка для большеберцового компонента манипуляционного , Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости , Направляющая труба , Фиксатор лодыжки , Испытательные (моделирующие) протезы стандартные и ультраконгруентные , Укладка для испытательных протезов стандартных пустая , Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры: Размер 2-12 , Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм , Укладка для испытательных протезов ультраконгруентных пустая , Испытательные вкладыши ультраконгруентные для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм. , Лезвия для пилы различных видов , Полотно для пилы 1 мм толщиной (З М) , Полотно для пилы 1 мм толщиной (А.О.) , Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер ориг.) , Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер новое) , Полотно для пилы 1 мм толщиной (Зиммера/Холла) , Полотно для пилы 1 мм толщиной (Эскулап) , 3. Набор инструментов для установки тибиального компонента для самоцентрирующегося вкладыша SB , Укладка 1 , Тибиальные компоненты примерочные размеры 2-12 , Шаблоны для рашпиля большой и малый , Рашпили: малый, большой , Вкладыш тибиальный , Остеотом изогнутый , Тибиальные вкладыши примерочные размеры 2-12 , Фреза тибиальная , Спейсеры: размеры 9мм-15мм , Сверло для ножек имплантата , Ручка для примерочных тибиальных компонентов , Испытательные (моделирующие) протезы , Укладка испытательных протезов пустая , Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры 2 - 12 , Укладка для испытательных протезов стандартных пустая , Испытательные вкладыш для большеберцового компонента типоразмеры 2 - 12, толщина 9 - 19 мм , Укладка для испытательных протезов пустая , Испытательные вкладыши для большеберцового компонента с системой задней стабилизации. , Укладка для инструментов пустая. , Напильник , Стилус резекционный тибиальный , Укладка 2 , Спредер , Шаблон разметочный феморальный , Стилус тибиальный изменяемый , 4. Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава с системой задней стабилизации , Укладка для вкладышей б/берцовых с системой задней стабилизации. , Вкладыши испытательные большеберцовые с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12, Толщина 9-19 мм , Укладка для системы задней стабилизации , Бедренные компоненты испытательные с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12 , правые и левые , Долото коробчатое для бедра , Шаблоны для подготовки ложа. Размеры 2, 4, 6, 8, 10, 12 , 5. Инструменты для моделирования надколенной чашечки , Укладка для надколенной чашечки , Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой , Шаблон для остеотомии надколенной чашечки , Определитель размера надколенной чашечки. Типоразмеры: Размер 26-35 мм , Шаблоны для фрезы. Типоразмеры, Размер 26-35 мм , 6. Инструмент для установки надколенной чашечки , Сверло с ограничителем , Шаблон для подгонки надколенной чашечки , Шаблон для отверстий под ножки ндколенной чашечки , Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Типоразмеры: Размер 26-35 мм , Испытательные протезы надколенной чашечки. Типоразмеры 26-35 мм толщина 10мм , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Orthopedics AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |