Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67482 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1949 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 27.12.2015 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты искусственной вентиляции легких, модели: АСМ803, АСМ803В, АСМ804, АСМ805, АСМ807 (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности к аппаратам искусственной вентиляции легких "АСМ", модели: "АСМ803", "АСМ803B", "АСМ804", "АСМ805", "АСМ807": , , 1. Блок абсорбера с принадлежностями: , - корпус, , - ёмкости для натронной извести, , - клапаны вдоха, выдоха, сброса давления, , - манометр давления газа в контуре пациента, , - крепежный модуль абсорбера. , 2. Контур дыхательный пациента с принадлежностями: , - набор шлангов (взрослый/детский), , - дыхательные маски, , - дыхательный мешок, , 3. Мех дыхательный взрослый/ детский с принадлежностями: , - мех, , - ёмкость меха, , - кронштейн, , 4. Аспиратор пневмоприводной , 5. Крепеж для аспиратора , 6. Модуль измерения гемодинамических показателей , 7. Модуль газовый , 8. Модуль тонометрии , 9. Модуль релаксации , 10. Модуль электроэнцефалограммы ЭЭГ , 11. Кабели для ЭЭГ , 12. Электроды для ЭЭГ , 13. Датчик кислорода , 14. Датчик пульсоксиметрический , 15. Кабель к датчику пульсоксиметрическому , 16. Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрических , 17. Датчик температуры , 18. Датчик потока газов , 19. Датчик давления газов , 20. Линии для забора проб газа неонатальные , 21. Магистрали высокого давления , 22. Линии для забора проб газа детские , 23. Линии для забора проб газа взрослые , 24. Датчик для измерения инвазивного давления , 25. Колпачки к датчику инвазивного давления , 26. Манжета для неинвазивного измерения давления неонатальная , 27. Манжета для неинвазивного измерения давления детская , 28. Манжета для неинвазивного измерения давления взрослая , 29. Трубка к манжете для неинвазивного измерения давления , 30. Трубка - катетер для капнометрии , 31. Трубка - адаптер воздушный , 32. Трубка - адаптер анестезиологический , 33. Клапан безопасности PEEP для сброса высокого давления , 34. Система эвакуации отработанных газов , 35. Коннектор клапанный для подключения медицинских газов , 36. Увлажнитель кислорода , 37. Держатель контура пациента , 38. Манометры высокого давления (кислород, закись азота, воздух) , 39. Редуктор кислородный , 40. Компрессор воздушный , 41. Шланги высокого давления (кислород, закись азота, воздух) , 42. Кабель ЭКГ с зажимами , 43. Кабель ЭКГ переходной , 44. Электроды ЭКГ , 45. Монитор анестезиологический с модулем СО2 , 46. Монитор анестезиологический мультипараметрический , 47. Батареи аккумуляторные для мониторов , 48. Принтер специальный , 49. Бумага для принтера (стартовый набор) , 50. Колпак вентилятора взрослый , 51. Колпак вентилятора детский , 52. Чехол защитный , 53. Кабели интерфейсные для мониторов, датчиков, принтеров , 54. Кабель сетевой , 55. Адаптеры сетевые , 56. Инструкция по эксплуатации , 57. Инструкция по сервису , 58. Инструкция по установке , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр медицинской техники |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beijing Aerospace Changfeng Co., Ltd, Medical Device Branch |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |