Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1777 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Прибор автоматический капиллярного электрофореза CAPILLARYS-2 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. LCD монитор , 2. CD с инструкцией по применению , 3. CD с программным обеспечением , 4. Коврик для мыши , 5. Кабель соединительный , 6. Шнур питания , 7. Штативы для образцов , 8. Адаптеры к штативам для пробирок , 9. Держатели для штативов , 10. Наклейки со штрих-кодами , 11. Штатив Capillarys , 12. Контейнер для быстрого сцепления , 13. Набор Capillarys для исследования белковых фракций 5 , 14. Набор Capillarys для исследования белковых фракций B1B2 , 15. Набор Capillarys для исследования белковых фракций 6 , 16. Набор Capillarys для исследования белковых фракций c высоким разрешением , 17. Набор Capillarys для исследования фракций гемоглобина , 18. Набор Capillarys для исследования фракций CDT , 19. Буфер Capillarys 5 , 20. Буфер Capillarys B1B2 , 21. Буфер Capillarys 6 , 22. Буфер Capillarys HR , 23. Буфер Capillarys CDT , 24. Гемолизирующий раствор для определения гемоглобина , 25. Раствор Капиклин , 26. Дополнительный раствор к наборам Capillarys , 27. Дополнительный раствор к набору Capillarys CDT , 28. Набор Capillarys для иммунотипирования , 29. Наборы для иммунофиксации , 30. Наборы для определения белка Бен Джонса , 31. Наборы для определения липопотеинов , 32. Наборы для исследования гликозилированного гемоглобина , 33. Модуль для изоэлектрофокусирования , 34. Дозирующий модуль Hydraplus 2 , 35. Аксессуары для иммунофиксации / белка Бен Джонса , 36. Маска для исследования белков мочи , 37. Набор антисывороток FIX-G-A-M-K-L (MS) , 38. Набор антисывороток FIX-GAM-K-L (MS) , 39. Набор антисывороток Kf-Lf (MS) , 40. Набор антисывороток FIX-PENTA , 41. Набор антисывороток ALB/a2m - TUB (MS) , 42. Наборы антисывороток к иммуноглобулинам человека , 43. Калибратор для гликозилированного гемоглобина , 44. Контрольная сыворотка Норма , 45. Контрольная сыворотка Гипергаммаглобулинемия , 46. Универсальный держатель для гелей , 47. Контрольная сыворотка Hb A F S C , 48. Контрольная сыворотка Щелочная фосфатаза , 49. Контрольная сыворотка СМЖ , 50. Большой набор для определения белка Бен Джонса , 51. Набор для иммунофиксации , 52. Набор для определения белка Бен Джонса , 53. Наборы для исследования мочи , 54. Набор губок для дозурющего модуля , 55. Наборы для технического сопровождения приборов для электрофореза , 56. Картридж для гелей "PM" , 57. Сканер специализированный для регистрации результатов электрофореза , 58. Программное обеспечение Sebia , 59. Набор аксессуаров для иммунофиксации/ определения белка Бен Джонса , 60. Держатель переднего электрода , 61. Держатель заднего электрода , 62. Блок питания с цифровым дисплеем , 63. Инкубатор-сушка , 64. Электрофоретическая камера К20 , 65. Аппликатор для гелей К20 , 66. Набор аксессуаров для гелей , 67. Держатель для гелей , 68. Картридж для сканирования / денситометрии , 69. Гребни 6 / 12 / 18 зубцов , 70. Аппликаторы для реагентов , 71. Аппликаторы для антисывороток , 72. Листы фильтровальной бумаги тонкие , 73. Листы фильтровальной бумаги толстые , 74. Модуль Option DCN P.C.B. , 75. Дейтериевая лампа , 76. Модуль Option ССD Р.С. , 77. Дисплей Р.С. , 78. Низковольтный блок питания , 79. Контейнер для воды , 80. Контейнер для реагентов , 81. Контейнер для отходов , 82. Комплект контейнеров , 83. Набор для технического сопровождения Capillarys , 84. Набор трубок , 85. Считыватель штрих-кодов , 86. Контейнер P.C.B. , 87. Датчик уровня жидкости P.C.B. , 88. Дозатор , 89. Механизм перемещения по оси X-Y , 90. Промывающий компартмент , 91. Помповый модуль , 92. Помповый P.C.Board , 93. Комплект оптических элементов , 94. Впускной конвейерный механизм P.C.B. , 95. Механизм подачи штативов P.C.B. , 96. Кодирующее устроиство , 97. Катодный отсек , 98. Блок питания CCD , 99. Эмиссионное оптическое волокно , 100. Принимающее оптическое волокно , 101. Картридж с капиллярами , 102. Фронтальный электрод (анод) , 103. Дозатор P.C. , 104. Распределитель Р.С. , 105. Клапан Р.С. , 106. Соединение семплера , 107. Емкость помпы , 108. Высоковольтный блок питания , 109. Воздушная помпа , 110. Блокирующее устроиство , 111. Керамический помповый поршень , 112. Металлическая основа помпы , 113. Соединение элемента Пельтье , 114. Раствор для тестирования №2 , 115. Блок промывания дозатора , 116. Муфта мотора , 117. Элемент Пельтье , 118. Помпа кольцевая , 119. Левый приводной ремень , 120. Правый приводной ремень , 121. Левый/Правый приводной ремень , 122. Ремень конвейера , 123. Фильтр для реагентов , 124. Воздушный фильтр , 125. Керамический клапан , 126. Регулятор давления , 127. Ручной сенсор , 128. Воздушный клапан , 129. Жидкостной клапан , 130. Транзистор изображения , 131. Диодный лазер отсека для разведения , 132. Сенсор давления , 133. Помповая тяга , 134. Вентилятор Пельтье , 135. Сенсоры температурные , 136. Сенсор камеры , 137. Сенсоры №№ 7 - 30 , 138. Сенсор эмисии , 139. Сенсор рецепции , 140. Двигатель дозатора , 141. Двигатели №№ 1- 16 , 142. Двигатели кабельные , 143. Комплект микроконтроллеров , 144. Кольцо помпы , 145. Привод помпы , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фирма ГАЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SEBIA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |