Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67500 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/743 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 24.05.2015 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Kodak DirectView DR 7100 System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Генератор рентгеновский , 2. Стол-штатив рентгенодиагностический телеуправляемый поворотный , 3. Детектор прямого преобразования рентгеновского излучения , 4. Решетки с отсеивающим растром для стола-штатива , 5. Регулятор дозы рентгеновского излучения автоматический с , ионизационными камерами , 6. Трубка рентгеновская , 7. Коллиматор , 8. Устройство для измерения дозы рентгеновского излучения , 9. Крепление потолочное для рентгеновской трубки: , - продольные рельсы , - поперечные рельсы , 10. Консоль оператора , 11. Компьютерная рабочая станция для управления, обработки и , просмотра изображения , 12. Монитор с сенсорным экраном , 13. Блок управления детектором рентгеновского излучения , 14. Мышь компьютерная специальная , 15. Устройство для чтения штрих-кода , 16. Обеспечение программное на магнитных дисках, дискетах, лазерных, , оптических дисках: DirectView DICOM Worklist Management software, , DirectView EVP software , 17. Блок распределения управляющих сигналов и электропитания , 18. Источник бесперебойного питания , 19. Кабели высоковольтные, силовые, управляющие, коаксиальные , 20. Фиксаторы для рук пациента , 21. Устройство компрессионное для фиксации пациента , 22. Документация эксплуатационная , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eastman Kodak Company |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |