Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантов марки "3i" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE / FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant) , 2. Заглушки (Cover Screws), , 3. Имплантатоводы/держатели (Mounts) , 4. Абатмены (Abutments) , 5. Штифты специальные фиксирующие (Post, Angled Post, Pre-angled Post) , 6. Колпачки имлантов (Caps) , 7. Модуль слепочный (Copings) , 8. Аналоги имплантата (Analogs) , 9. Винты (Screws, Uniscrews) , 10. Цилиндры ( Cylinders) , 11. Держатель (Holder) , 12. Колпачок (Lok-Cap) , 13. Матрицы (Males, Housing/ Female Assembly) , 14. Кольцо (O-Ring) , 15. Удлинитель дистальный (Distal Extension) , 16. Трубка титановая для имплантатов (Tube) , 17. Стержень фиксирующий (Fixing Pin) , 18. Направляющий ручной (Guide Handle) , 19. Протектор (Polishing Protector) , 20. Мечики (Bone Tap) , 21. Контейнер для имплантов (Tray) , 22. R - шаблоны (Radiographic Transparencies) , 23. R - маркеры (Marking Balls) , 24. Направляющий углов наклона протеза (Angle/ Pre-Angled Guide Surgical Kit) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Implant Innovations, Inc. (3i), Industrias Quirurgicas De Levante, S.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Италия, Испания, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Италия, Испания, |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |