Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1719 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.11.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты к анализаторам биохимическим Конелаб 20 и 20 i (см. Приложение на 5 листах) Ферменты и субстраты , КИСЛАЯ ФОСФОТАЗА (общая и непростатическая) , АЛЬБУМИН , ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА , АЛТ/GPT , АМИЛАЗА , АСТ/GOT , ОБЩИЙ БИЛИРУБИН , ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН , КАЛЬЦИЙ , ХОЛЕСТЕРИН , ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП) , ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП),преципит реагент со стандартом , ХОЛЕСТЕРИН НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПНП) , ХОЛИНЭСТЕРАЗА , СО2 (БИКАРБОНАТ) , КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА , КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА - МВ , КРЕАТИНИН , ГАММА-ГТ , ГЛЮКОЗА , АЛЬФА-ГИДРОКСИБУТИРАТДЕГИДРОГЕНАЗА , ЖЕЛЕЗО , ЛДГ , ЛИПАЗА , МАГНИЙ , ФОСФОР , ОБЩИЙ БЕЛОК , ТРИГЛИЦЕРИДЫ , БЕЛОК В МОЧЕ/СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ , МОЧЕВИНА , МОЧЕВАЯ КИСЛОТА , ГЕМОЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ , АСТ/АЛТ СТАРТЕР , КК СТАРТЕР , Специфические протеины , АЛЬБУМИН (Сыворотка и микроальбуминурия) , АНТИ-О-СТРЕПТОЛИЗИН , АЛЬФА-1-АНТИТРИПСИН , АПОЛИПОПРОТЕИН А1 , АПОЛИПОПРОТЕИН В , КОМПЛЕМЕНТ С3 , КОМПЛЕМЕНТ С4 , С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК , С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ , ГАПТОГЛОБИН , ИММУНОГЛОБУЛИН А , ИММУНОГЛОБУЛИН G , ИММУНОГЛОБУЛИН M , МИОГЛОБИН , ОРОЗОМУКОИД , ПРЕАЛЬБУМИН , РЕВМАТОИДНЫЕ ФАКТОРЫ , ТРАНСФЕРРИН , ГЕМОГЛОБИН А1 , ФРУКТОЗАМИН (с набором контролей и калибраторов) , Калибровочные растворы , КАЛИБРАТОР еСаl , КАЛИБРАТОР sCal , HDL/LDL КАЛИБРАТОР , КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ , МИОГЛОБИН КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР , КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ , КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО , БЕЛКОВЫЙ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР , КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ СПЕЦИФ.БЕЛКОВ , Контрольные растворы , НОРТРОЛ , АБТРОЛ , ЛИПОТРОЛ , КФК-МВ КОНТРОЛЬ , ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ НОРМА , ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ ПАТОЛОГИЯ , КОНТРОЛЬ ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ , С-РБ КОНТРОЛЬ , С-РБ ВЫСОКИЙ КОНТРОЛЬ , КОНТРОЛЬ ДЛЯ РФ , КОНТРОЛЬ ДЛЯ СПЕЦИФ.ПРОТЕИНОВ , ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ , Тесты для наркотического скрининга , АМФЕТАМИНЫ , БАРБИТУРАТЫ , БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ , КАННАБИНОИДЫ , МЕТАБОЛИТЫ КОКАИНА , ОПИАТЫ , КОТИНИН , ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ , МЕТАДОН , МЕТАКВАЛОН , ФЕНЦИКЛИДИН , ПРОПОКСИФЕН , Тесты для лекарственного мониторинга , КАРБАМАЗЕПИН , ФЕНОБАРБИТАЛ , ФЕНИТОИН , ПРИМИДОН , ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА , ТЕОФИЛЛИН , ДИГОКСИН (с набором контролей и калибраторов) , ЦЕФАЛОСПОРИНЫ (с набором контролей и калибраторов) , Токсикологические тесты , АЦЕТАМИНОФЕН , БАРБИТУРАТЫ , БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ , САЛИЦИЛАТЫ , ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ , Калибровочные растворы , DоА ОТР. КАЛИБРАТОР , DоА КАЛИБРАТОР А1 , DоА КАЛИБРАТОР А2 , DоА КАЛИБРАТОР В1 , DоА КАЛИБРАТОР В2 , DоА КАЛИБРАТОР В3 , DоА КАЛИБРАТОР В4 , DоА КАЛИБРАТОР С1 , DоА КАЛИБРАТОР С2 , DоА КАЛИБРАТОР С3 , DоА КАЛИБРАТОР С4 , DоА КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР D , DоА КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР Е , Контрольные растворы , DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР А , DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР В , DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР С , DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР D , DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР Е , DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР G , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР А , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР С , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР А , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР В , TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР С , Чистящий раствор , Набор стандартных растворов для ИСБ (2xStd 1, 1xStd 2, 1xStd 3, 1xStd 4) , Стандартный раствор 1 (4x 150/400 ml) , Стандартный раствор 2, 2+3 (4? 150 ml)/(2x 20 ml) , Стандартный раствор 3 (4x 150 ml)/ (2x 20 ml) , Стандартный раствор 4 (4x 80 ml)/ (2x 20 ml) , Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) , Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5x 2 ml) , Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5x2 ml) , Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5x 2 ml) , Дилюент мочи (5x 50 ml) , Моющий раствор , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Электрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Thermo Electron Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |