Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67550 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1167 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.08.2015 |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов и инструменты для установки эндопротезов тазобедренных суставов моделей SANAT-M, SANAT-E, SANAT-R, SANAT-C, SANAT-CM (см. Приложение на 2 листах) I. Набор инструментов для установки эндопротезов тазобедренных , суставов моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С, SANAT-СМ: , 1. Остеотом коробчатый (Broacher) , 2. Вскрыватель канала (Tapered reamer) , 3. Толкатель ножки (Stem impactor) , 4. Инструмент для введения ножки (Stem introducer) , 5. Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) , 6. Рукоятки рашпиля М, Е (Rasp holder M, E) , 7. Рукоятка ацетабулярного римера (Acetabular reamer handle) , 8. Рукоятка толкателя чашки (Cup pusher) , 9. Головка толкателя чашки с фланцем (Cup pusher head with flange) , 10. Головка толкателя чашки (Cup pusher head) , 11. Адаптеры А, S (Adaptor A, S) , 12. Ример ацетабулярный, размеры 47-62 мм (Acetabular reamer) , 13. Рашпили М, размеры 0-8 (Rasp M) , 14. Рашпили Е, размеры 0-5 (Rasp E) , 15. Рашпили С, размеры 0-10 (Rasp C) , 16. Чашка примерочная типа N, размеры 43-58 мм (Trial cup-N) , 17. Головка примерочная, размеры S-XXX (Trial head) , 18. Шаблон чашки рентгеновский (Х-ray template cup) , 19. Шаблоны ножки рентгеновские для моделей: SANAT-M, SANAT-Е, , SANAT-R, SANAT-С (Х-ray template , for SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С) , 20. Контейнер для установки ацетабулярного компонента , (Acetabular instrument tray) , 21. Контейнеры для инструментов для установки ножки моделей: SANAT-M, , SANAT-Е, SANAT-С , (Instrument tray for SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С ) , , II. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренных суставов , моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С, SANAT-СМ: , 1. Рашпили М, размеры 0-8 (Rasp M) , 2. Рашпили Е, размеры 0-5 (Rasp E) , 3. Рашпили С, размеры 0-10 (Rasp C) , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic &, Traumatalogic Equipment Manufacturer Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |