Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67553 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.05.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1.Офтальмоскопы с принадлежностями модели: MINI 2000, BETA 200, , BETA 200S, K 180, ALPHA+, OMEGA 180, OMEGA 200, SIGMA 150, SIGMA 150 , M2, SIGMA 150 K, SIGMA 150 KC, SIGMA 150 K M2, VIDEO OMEGA 2C , - Депрессор склеральный большой, малый , - Линза для офтальмоскопа 16D 54mm, 16D 50mm, 20D 50mm, 30D 40mm, 30D , 46mm , - Зеркало обучающее , - Оправа для крепления офтальмоскопа большая, малая , - Шнур для оправы , - Обруч головной , - Ремень для обруча , - Диффузор для офтальмоскопа , - Осветитель FOCALUX для офтальмоскопа , - Лампа офтальмологическая экзаменационная , - Трансиллюминатор FINOFF, ALPHA+ FINOFF , - Лупа офтальмологическая с освещением, с увеличением 5X, 8X , - Тренажер офтальмоскопа (Модель глаза человека для обучения) , - Фильтр кобальтовый, желтый , - Рукоятка универсальная , - Рукоятка батареечная SLIM, BETA, MINI, ALPHA+ , - Рукоятка перезаряжаемая BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM, ALPHA+ , - Аккумулятор NiCd 3.5V, Li-ion 3.5V, NiMH 3.5V , - Адаптер сетевой , - Кабель фиброволоконный , - Блок зарядный настольный NT 200, ALPHA+ NT 200B , - Адаптер для блока зарядного настольного , - Блок зарядный ACCUBOX II , - Кабель удлинительный , - Трансформатор Е8, E10, EN 15, EN 20-1, EN 30 , - Трансформатор EN 100 с настенным креплением , - Блок дополнительный для EN 100 , - Карта для регистрации изменения глазного дна (FUNDUS CHARTS) (стартовый , набор) , - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) , - CCD Камера для Video Omega 2C , - Кейс транспортный , 2. Ретиноскопы с принадлежностями модели: ВЕТА 200, ALPHA+ , - Упор для брови , - Карта фиксационная , - Трансиллюминатор FINOFF, ALPHA+ FINOFF , - Тренажер ретиноскопа (Модель глаза человека для обучения) , - Фильтр оранжевый , - Держатель лампы , - Колпачок защитный для лампы , - Рукоятка универсальная , - Рукоятка батареечная SLIM, BETA, ALPHA+ , - Рукоятка перезаряжаемая BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM, ALPHA+ , - Аккумулятор NiCd 3.5V, Li-ion 3.5V, NiMH 3.5V , - Адаптер сетевой , - Блок зарядный настольный NT 200, ALPHA+ NT 200B , - Адаптер для блока зарядного настольного , - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) , - Трансформатор E9 , - Трансформатор EN 100 с настенным креплением , - Блок дополнительный для EN 100 , - Кейс транспортный , 3. Ретинометр LAMBDA100 с принадлежностями , - Карточка с образцами решетки , - Рукоятка универсальная , - Рукоятка батареечная SLIM, BETA , - Рукоятка перезаряжаемая BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM , - Аккумулятор NiCd 3.5V, Li-ion 3.5V, NiMH 3.5V , - Адаптер сетевой , - Блок зарядный настольный NT 200 , - Адаптер для блока зарядного настольного , - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) , - Трансформатор E9 , - Трансформатор EN 100 с настенным креплением , - Блок дополнительный для EN 100 , - Кейс транспортный , 4. Лампы офтальмологические (щелевые) с принадлежностями модели: HSL 150, , HSL 150 ALPHA+ , - Лупа для щелевой лампы , - Фильтр для щелевой лампы , - Рукоятка универсальная , - Рукоятка батареечная SLIM, BETA, ALPHA+ , - Рукоятка перезаряжаемая BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM, ALPHA+ , - Аккумулятор NiCd 3.5V, Li-ion 3.5V, NiMH 3.5V , - Адаптер сетевой , - Блок зарядный настольный NT 200, ALPHA+ NT 200B , - Адаптер для блока зарядного настольного , - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) , - Трансформатор E9 , - Трансформатор EN 100 с настенным креплением , - Блок дополнительный для EN 100 , - Кейс транспортный , 5. Лупы офтальмологические бинокулярные с принадлежностями модели C, HR, , HR-C, HRP (увеличение 2X, 2.3X, 2.5X, 3.5X, 4X, 6X), (рабочее расстояние 250, , 340, 420, 450, 520 мм) , - Обруч для крепления лупы на голову облегченный, профессиональный , - Оправа для крепления лупы большая, малая , - Дужки для оправы , - Крепление универсальное , - Адаптер для крепления лупы , - Осветитель для лупы LED, 3S LED, F.O., MD 1000 F.O. , - Источник света НК 4000, НК 7000, HK 7000D, XENON1000 , - Рукоятка батареечная SLIM, BETA, , - Рукоятка перезаряжаемая BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM, , - Аккумулятор NiCd 3.5V, Li-ion 3.5V, NiMH 3.5V , - Адаптер сетевой , - Блок зарядный настольный NT 200, , - Адаптер для блока зарядного настольного , - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) , - Линзы дополнительные , - Линзы защитные , - Щиток защитный , - Шнур для оправы , - Рычажок для установки лупы , - Фиксатор для оправы , - Кейс транспортный , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВЕСТ МЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Heine Optotechnik GmbH &, Co., KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |