Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67572 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/960 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.07.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные и принадлежности к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (см. Приложение на 1 листе) 1. Чип-сенсор глюкоза II типа , 2. Чип-сенсор лактат II типа , 3. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл) , 4. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл) , 5. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл) , 6. Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл) , 7. Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл) , 8. Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл) , 9. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл) , 10. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл) , 11. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл) , 12. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл) , 13. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл) , 14. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл) , 15. Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл) , 16. Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл) , 17. Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл) , 18. Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл) , 19. Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл) , 20. Клапан , 21. Пробоотборник , 22. Трубка для насоса со стопорами , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | EKF - diagnostic GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |