Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1716 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические ручные и механизированные для обработки каналов зубов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Инструменты: , 1. Дриль-бор ENDOFLARE для расширения устья корневого канала для любого стандартного углового эндодонтического наконечника , 2. Дриль-бор HERO APICAL для обработки апикальной части корневого канала для любого стандартного углового эндодонтического наконечника , 3. Дриль-бор HERO Shaper для сглаживания поверхности корневого канала для любого стандартного углового эндодонтического наконечника , 4. Универсальный дриль-бор HERO 642 для любого стандартного углового эндодонтического наконечника для прохождения всего канала, конусность 2%-12%, размеры 20-45, длина 15-29 , 5. Пульп-экстрактор GIROMATIC CLEANSERS для эндодонтического наронечника GIROMATIC 6XE 15 , 6. Пульп-экстрактор GIRO-POINTER для эндодонтического наронечника GIROMATIC 6XE 15 , 7. Пульп-экстрактор RISPI для эндодонтического наронечника GIROMATIC 6XE 15 , 8. Дриль-бор GIRO-FILES для эндодонтического наконечника GIROMATIC 6XE 15 , 9. Дриль-бор HELIGIRO-FILE для эндодонтического наконечника GIROMATIC 6XE 15, размеры 0-140, длина 16-29 , 10. Пульп-экстрактор MECA-RISPI для ультразвукового эндодонтического наконечника MECASONIC или SONIC AIR , 11. Дриль-бор MECA-SHAPER для ультразвукового эндодонтического наконечника MECASONIC или SONIC AIR, , размеры 0-40, длина 17-29, , 12. Ручные трубковидные дриль-боры для высвобождения места вокруг сломанного инструмента в корневом канале: , - 6624/С 6624/L О1,2 , - 6625/С 6625/L О1,3 , 13. Универсальный дриль-бор HERO 642 для любого стандартного углового эндодонтического наконечника для прохождения всего канала т. н. ассортимент упаковки (6 или 9 инструментов): конусность 2%, 4%, 6% размеры 20, 25, 30, 35, 40, 45, дл. 21мм, 25 мм, 29 мм , 14. Дриль-бор HERO Shaper для сглаживания поверхности корневого канала для любого стандартного углового эндодонтического наконечника упаковки (из 2, 3, 4, 6 инструментов): конусность 4%, 6% размеры 20, 25, 30, , дл. 21мм, 25 мм, 29 мм , 15. Дриль-бор PASTINJECT для распломбировки корневого канала запломбированного пастой для углового эндодонтического наконечника : размеры 15-40, длина 21 мм, 25 мм, 29 мм, , 16. Дриль-бор ENGINE REAMERS с треугольным сечением для распломбировки ранее леченного корневого канала , для углового эндодонтического наконечника: размеры 08-140, дл. 21 мм, 25 мм, 29 мм , 17. Ручные дриль-боры ММС для работы в корневом канале: размеры 06-15, длина 21мм, 25 мм, 29 мм , 18. Ручные инструменты для обработки корневого канала: , - NERVE BROACHES - пульп-экстрактор, , - SMOOTH BROACHES - гладкий круглый пульп-экстрактор, , - SQUARE BROACHES - гладкий квадратный пульп-экстрактор, , - K FILES - дриль-бор квадратного сечения, , - K REAMERS - дриль-бор треугольного сечения, , - HEDSTROEM files - дриль-бор спиралевидный, , - HEDSTROEM files H Type - дриль-бор спиралевидный, , - HELI-FILES - дриль-бор с тремя режущими гранями, , - HELI-FILES TRIOCUT - дриль-бор с тремя режущими гранями, , - MMC files K Type - дриль-бор квадратного сечения, , - MME files, MME files H Type - дриль-бор спиралевидного сечения: размеры 06-140, длина 21мм, 25 мм, 29 мм. , 20. Инструменты R-endo дриль-боры для распломбировки ранее леченного корневого канала для эндодонтического наконечника R-ENDO InGeT: , - Rm - ручной дриль-бор для прохождения корневого канала: конусность 4%, размер 25, длина 17 мм, , - Re - дриль-бор для расширения устья корневого канала: конусность 12%, pазмер 25, длина 15 мм, , - R1 -дриль-бор для прохождения первой трети корневого канала: конусность 8%, pазмер 25, длина 15 мм, , - R2 - дриль-бор для прохождения второй трети корневого канала: конусность 6%, размер 25, длина 19 мм, , - R3 - дриль-бор для прохождения третьей трети корневого канала: конусность 4%, размер 25, длина 23 мм, , - Rs - дриль-бор для сглаживания канала на всей протяженности: конусность 4%, размер 30, длина 25 мм. , II. Наборы для удаления остатков штифтов и инструментов: , a) набор MASSERANN KIT COMPLETE: , - металлический бокс, , - 6601 - экстрактор 1 01,2, , - 6602 - экстрактор 10 1,5, , - 6603 - фрезерованный держатель, , - 6604 - ручка, , - 6605 - ключ, , - 6606 - линейка , - 6607 - измеритель 11-17 , - 6608 - измеритель 18-24 , - дриль-боры ручные трубковидные для высвобождения места вокруг сломанного инструмента в корневом канале: , - 6623/С 6623/L короткий, - 2 трепан бора (С-L-длинный), О1,1 , - 6624/С 6624/L О1,2 , - 6625/С 6625/L О1,3 , - 6626/С 6626/L 1,4 , - 6627/С 6627/L 1,5 , - 6628/С 6628/L 1,6 , - 6629/С 6629/L 1,7 , - 6630/С 6630/L 1,8 , - 6631/С 6631/L 1,9 , - 6632/С 6632/L 2,0 , - 6633/С 6633/L 2,1 , - 6634/С 6634/L 2,2 , - 6635/С 6635/L 2,3 , - 6636/С 6636/L 2,4 , б) набор MASSERANN MINI KIT: , - металлический бокс, , - 6601 -экстрактор 1 О1,2, , - 6603 - фрезерованный держатель, , - 6605 - ключ. , , III. Принадлежности: , 1. Линейка для измерения длины инструментов , 2. Металлический бокс HERO 642 с подставкой для инструментов или без/с тремя цветными курсорами или с одним , 3. Металлический бокс HERO Shaper с подставкой для инструментов или без/с тремя цветными курсорами или с одним , 4. Металлический бокс R-Endo с поставкой или без/с цветным курсором или без , 5. Резиновые кольца (стопы) для инструментов HERO 642, HERO Shaper , 6. Подставка ("подушка") MINI-GRIP для инструментов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Корал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Micro-Mega Instruments de chirurdie dentaire, Micro-Mega International Distribution SARL |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |