| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67588 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы in vitro для определения микробиологических маркеров инфекционных заболеваний человека (см. Приложение на 1 листе) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "МЕДИАЛ АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Inverness Medical-BioStar Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
