Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.06.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Набор диагностический для клинической биохимии (см. Приложение на 2 листах) - TIBC - ОЖСС (общая железосвязывающая способность) , - Albumin - Альбумин , - Alkaline phosphatase -Щелочная фосфатаза , - Alpha Amylase ( ?-amylase) - Альфа-амилаза ( ?-амилаза) , - Direct bilirubin -Прямой билирубин , - Acid phosphatase - Кислая фосфатаза , - Total bilirubin - Общий билирубин , - Calcium (Arsenazo, Ca) -Кальций (Арсеназо, Са) , - Chloride - Хлориды , - Cholesterol (cholesterin) - Холестерин , - Cholinesterase -Холинестераза , - Creatine Kinase (CK-NAC) -Креатинкиназа (Креатинкиназа-N-ацетил-цистеин) , - Creatinine -Креатинин , - Gamma GT (GGT) -Гамма ГТ (ГГТ), глюкоматтранспептидаза , - Glucose - Глюкоза , - GlycoHaemoglobin HbA1 (including Standard) - Гликогемоглобин (Гб А-1) , - GOT-ASAT (AST,Aspartate Aminotransferase) - АСАТ (АСТ, , АспартатАминотрансфераза) , - GPT-ALAT (ALT , Alanine Aminotransferase) - АЛАТ (АЛТ, Аланин Аминотрансфераза) , - HDL-Cholesterol (HDL-Cholesterin) - ЛВП-Холестерин , - Iron (Nitro-PAPS) -Железо (нитроПАПС) , - LDH (Lactat Dehydrogenase) - ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) , - Magnesium (Calmagote) -Магний -кальмагот , - Phosphorus - Фосфор , - Total Proteins -Общий белок , - Triglycerides -Триглицериды , - Urea UV - Мочевина ультрафиолетовая кинетическая , - Uric acid - Мочевая кислота , - Apolipoprotein -A1 (Immunoturbidimetric method) -Аполипопротеин- А1 , (Иммунотурбидиметрический метод) , - Apolipoprotein -В (Immunoturbidimetric method) -Аполипопротеин- В , (Иммунотурбидиметрический метод) , - Control sera, Normal and Pathological -Контрольная сыворотка, нормальная и , патологическая , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтэко Комплекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bioscience sarl. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |