Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.06.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов для иммуноферментного анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов для определения: , 1. Инсулина - Mercodia Insulin ELISA , 2. С-пептида - Mercodia C-peptide ELISA specific , 3. Проинсулина - Mercodia Proinsulin ELISA , 4. Инсулина (ультрачувствительный) - Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA , 5. Изо-инсулина - Mercodia Iso-Insulin ELISA , 6 .С-пептида (ультрачувствительный) - Mercodia Ultrasensitive C-peptide ELISA , 7. Окисленного липопротеина низкой плотности - Mercodia Oxidized LDL ELISA , 8. Аполипопротеина (а) - Mercodia Apo(a) ELISA , 9. Контрольный материал на маркеры диабета - Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mercodia AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |