Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67629 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1249 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты медицинские лазерные с принадлежностями и без моделей Velure, Velure S9, Velure S8, Velure S5, Velure S800, Slim, SlimEvolution, Hydra, ( см. Приложение на 1 листе) 1. Очки защитные , 2. Световоды , 3. Наконечники , 4. Педаль , 5. Платы электронные: контрольные, управляющие, релейные, интерфейсные, , видео, источника питания и т.д. , 6. Блок питания , 7. Выключатели сетевой, аварийный , 8. Экран жидкокристаллический , 9. Система охлаждения: насос, радиатор, фильтр, шланги, коннекторы, , вентилятор, бак, клапан, датчик температуры, потока, жидкость охлаждающая, , кабель. , 10. Блок оптического резонатора , 11. Трансформатор , 12. Стекло оптическое, фильтр, зеркало, линза, шторка, оправа , 13. Измеритель мощности энергий , 14. Набор сервисный , 15. Элементы корпуса, рукоятка, колесо, панель, держатель , 16. Лазер диодный, подсветки , 17. Трубка излучающая СО2 лазера вакуумная , 18. Блок управления модуль блока питания , 19. Инструменты для ремонта световодов , 22.Табличка предупреждающая , 23. Техническое описание , 24.Светодиодный индикатор , 25. Сканер , 26. Система оглощения и утилизации дыма (дымоотсос) , 27. Микроманипулятор , 28. Инструмент лапароскопический, эндоскопический, интерстициальный , 29. Устройство перемещения луча. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Lasering s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |