RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67647
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1027
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения29.07.2010
Наименование медицинского изделияРеагенты лабораторные для "in vitro" диагностики (см. Приложение на 6 листах)
1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT) , 2. Альбумин (Albumin/ Albumina) , 3. Альфа - 2 - Макроглобулин (?- 2- Macroglobulin/ ? - 2- Macroglobulina) , 4. Альфа -1 - Антитрипсин (? -1 - Antitripsin/ ? -1 - Antitripsina) , 5. Альфа -1 - Кислый гликопротеин (? - 1- Acid Glycoprotein/ ? - 1- Glycoproteina Acida) , 6. Альфа-амилаза (Amylase, Amilasa) , 7. Альфа-фетопротеин: , 7.1. Альфа-фетопротеин (? - Phetoprotein (AFP) / ? - Fetoproteina (AFP)) , 7.2. Альфа-фетопротеин контроль (? - Phetoprotein Control / ?- Fetoproteina Control) , 7.3. Альфа-фетопротеин калибратор (? - Phetoprotein calibrator / ?- Fetoproteina calibrador) , 8. Антистрептолизин О: , 8.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex) , 8.2. Антистрептолизин О калибратор (ASO Calibrator/ ASO Calibrador) , 9. Антитромбин III (Antithrombin III /Antitrombina III) , 10. Аполипопротеины: , 10.1. Аполипопротеины А1, B, C II, C III, E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E) , 10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador) , 10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control Apolipoproteinas A1/ B Dual Control) , 11. АПТВ тест (APTT Test) , 12. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST) , 13. Бактериальный фебрилитет (Bacterial antigens/Antigenos Bacterianos) , 14. Белок в моче и спиномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR) , 15. Беременность ХГЧ (hCG LATEX, Spincard hCG, Stick hCG) , 16. Бета- 2 - микроглобулин: , 16.1. Бета- 2 - микроглобулин (?-2- Microglobulin / ? -2- Microglobulina) , 16.2. Бета- 2 - микроглобулин контроль (? -2- Microglobulin Control / ? -2- Microglobulina Control) , 16.3. Бета- 2 - микроглобулин калибратор (? -2- Microglobulin Calibrator / ? -2- Microglobulina calibrador) , 17. Билирубин , 17.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct/ Bilirrubina Directa) , 17.2. Билирубин общий (Bilirubin Total/ Bilirrubina Total) , 17.3. Билирубин прямой и общий ( Bilirubin Total&,Direct / Bilirrubina T&,D) , 17.4. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator / Calibrador Bilirrubina) , 18. Реагенты для электрофореза: , 18.1. Буфер для электрофореза (Electrophoresis buffer / Tampon electroforesis) , 18.2. Красящий раствор для электрофореза (Staining solution / Reactivo colorante) , 18.3. Полоски для электрофореза (Electrophoresis Strips / Tiras electroforesis) , 18.4. Просветляющий раствор для электрофореза (Destaining solution / Solucion decolorante transparentadora) , 18.5. Щелочной раствор для электрофореза (Alcaline solution / Reactivo alcalino NaOH) , 19. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT) , 20. Гаптоглобин (Haptoglobin / Haptoglobina) , 21. Гемоглобин: , 21.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina) , 21.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador) , 22. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH) , 23. Гликолизированный гемоглобин: , 23.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1c) / Hemoglobina glicada (Hb A1c),Hemoglobina Glicosilada, Glycosylated Haemoglobin) , 23.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina glicada Calibrador, Hemoglobina Glicosilada Calibrador / Glycosylated Haemoglobin Calibrator ) , 23.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control / Hemoglobina glicada Control, Hemoglobina Glicosilada Control / Glycosylated Haemoglobin Control) , 24. Глюкоза (Glucose / Glucosa) , 25. Железо (Iron / Hierro) , 26. Иммуноглобулины: , 26.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/ Inmunoglobulina E/ Ig E) , 26.2. Иммуноглобулин A ( Immunoglobulin А / Inmunoglobulina A / Ig A) , 26.3. Иммуноглобулин M ( Immunoglobulin М /Inmunoglobulina М / Ig M ) , 26.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G / Inmunoglobulina G/ Ig G) , 26.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control / Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control ) , 26.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/ Ig E Calibrator / Inmunoglobulina E Calibrador/ Ig E Calibrador) , 27. Мононуклеоз (IM Latex / MI Latex) , 28. Калий (Potassium/ Potasio/ K ) , 29. Кальций (Calcium/ Calcio) , 30. Каппа (Kappa) , 31. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase / Fosfatasa Acida) , 32. Комплемент , 32.1. Комплемент С3(C3 Complement / Complemento C3 ) , 32.2. Комплемент С4 (C4 Complement / Complemento C4) , 33. Креатинин (Creatinine / Creatinina) , 34. Креатинкиназа , 34.1 Креатинкиназа MВ - фракция (Creatine Kinase (CK-МВ) / Creatine Kinasa (CK-МВ)) , 34.2. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK) / Creatine Kinasa (CK)) , 34.3. Креатинкиназа / Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB / Suero Control CK/CK MB) , 35. Лактат (Lactate / Lactato) , 36. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH) , 37. Ламбда (Lambda) , 38. Лейцинаминопептидаза (LAP) , 39. Липаза (Lipase / Lipasa) , 40. Липопротеин: , 40.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a) / Lipoproteina (a)) , 40.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control / Lipoproteina (a) Control) , 40.3. Липопротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator / Lipoproteina (a) Calibrador) , 41. Магний (Magnesium / Magnesio) , 42. Медь (Copper/Cobre) , 43. Микроальбумин: , 43.1.Микроальбумин (Microalbumin / Microalbumina) , 43.2.Микроальбумин контроль (Microalbumin Control / Microalbumina Control) , 43.3.Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator / Microalbumina calibrador) , 44. Миоглобин , 44.1.Миоглобин (Myoglobin / Mioglobina) , 44.2.Миоглобин контроль (Myoglobin Control / Mioglobina Control) , 44.3.Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator / Mioglobina calibrador) , 45. Мочевая кислота (Uric acid / Acido Urico) , 46. Мочевина (Urea) , 47. Натрий (Sodium/ Sodio / Na ) , 48. Общие липиды (Total Lipids / Lipidos Totales) , 49. Общий белок (Total proteins / Proteinas Totales) , 50. ОЖСС (TIBC/CTFH) , 51. Преальбумин (Pre-albumin / Prealbumina) , 52. Протромбин тест (Prothrombin Test / PT Test/ Tiempo De Protrombina / TP ) , 53. ПСА - простатспецифический антиген (PSA/ SPIN- PSA) , 54. Ревматоидный фактор: , 54.1.Ревматоидный фактор (РФ) (RF / FR , RF Latex / FR Latex ) , 54.2.Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator, FR Calibrador) , 55. С1 - Эстераза (C1 Esterase / C1 Esterasa) , 56. С - реактивный белок: , 56.1 С-реактивный белок ( CRP /PCR , CRP Latex/ PCR Latex) , 56.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/ PCR Ultra) , 56.3. С- реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/ PCR Calibrador) , 56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный калибратор (CRP Ultra Calibrator / PCR Ultra calibrador) , 56.4. С- реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control / PCR Ultra Control ) , 57. Сифилис: , 57.1. Сифилис RPR (RPR Carbon) , 57.2. Сифилис VDRL (VDRL) , 57.3. Сифилис РПГА (TPHA) , 58. Кал на скрытую кровь (Fecal occult blood/ Sangre oculta en heces / SPIN-FOB) , 59. Полоски для анализа мочи (Urine Strips 2, 10, 11 / Tiras Para Orina 2, 10, 11 Parametros) , 60. Токсоплазмоз (TOXO Latex) , 61. Трансферрин (Transferrin/ Transferrina) , 62. Триглицериды (Triglicerides/Trigliceridos) , 63. Ферритин , 63.1. Ферритин (Ferritin(FER)/ Ferritina(FER)) , 63.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control) , 63.3. Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator, Ferritina calibrador) , 64. Фибриноген (Fibrinogen / Fibrinogeno) , 65. Фосфогексоизомераза (PHI) , 66. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos) , 67. Фосфор (Phosphorus/ Fosforo) , 68. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina) , 69. Хеликобактер Пилори , 69.1.Хеликобактер Пилори Ab (H. Pylori Ab/ SPIN Helicobacter Pylori Ab ) , 69.2. Хеликобактер Пилори Ag (H. Pylori Ag/ SPIN Helicobacter Pylori Ag) , 70. Хлориды (Chloride/ Cloruro) , 71. Холестерин: , 71.1. Холестерин (Cholesterol / Colesterol ) , 71.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/ Colesterol HDL) , 71.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol / Colesterol LDL) , 72. Холинэстераза (Cholinesterase/ Colinesterasa) , 73. Церулоплазмин (Caeruloplasmin / Ceruloplasmina) , 74. Цинк (Zinc) , 75. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/ Fosfatasa Alcalina) , 76. HbsAg (HBsAg Latex) , , Калибровочные/контрольные растворы: , 1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator/ Prote?na Calibrador ) , 2. Контроль протеинов (Protein Control/ Prote?na Control ) , 3. Нормальный контроль для коагулологии (Normal Control Coagulation /Control Normal Coagulacion) , 4. Общий калибратор для коагулологии (Calibrator General / Calibrador Coagulacion) , 5. Патологический контроль для коагулологии (Pathological Control Coagulation / Patologico Control Coagulacion) , 6. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador) , 7. Спинтрол "Н" калибратор (Spintrol "H" Calibrator / Spintrol "H" Calibrador) , 8. Спинтрол, нормальная контрольная сыворотка (Spintrol Normal) , 9. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal) , 10. Спинтрол, патологическая контрольная сыворотка (Spintrol Pathological/ Spintrol Patolologico) , 11. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Patholo... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКА ПРОДАКТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSPINREACT S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИспания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИспания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях