RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67657
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1652
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения14.11.2015
Наименование медицинского изделияУстройства для электрокардиостимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Электрокардиостимулятор неимплантируемый, модели: , EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP , Принадлежности к неимплантируемому ЭКС , (модели: EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP): , - Ремень регулирующийся - EDP-A , - Кабель пациента - PK-175,PK-67-S, PK-67-L, PK-83-B, PK-155 , -Кабель пациента - PK-109, PK-111, PK-112, MPK-4, MPK-10 , - Адаптер пациента - PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-4 , - Держатель карты - EDP Holder , - Адаптер - TC-Adapt, MHW Adapt , 2. ЭКС универсальный UHS 3000 , Принадлежности к универсальному ЭКС UHS 3000: , - Кабель пациента - PK-128 , - Соединительный кабель - VK-107 , - Сетевой кабель - NK-3 , - Чехол - Sterile Dust Cover , 3. Анализатор параметров стимуляции, модели: ERA 3000, ERA 300 B , Принадлежности к анализатору параметров , стимуляции (модели: ERA 3000, ERA 300 B): , - Зарядное устройство - ERA 3000 Charger, ACD 300 , - Батарея - ERA 3000 Battery , - Бумага для печати - ERA-P , - Кабель пациента - PK-67-L, PK-67-S, PK-55, PK-65, PK-155, PK-25-B , - Адаптер пациента - PA-1-B, PA-2, PA-4, PA-5 , - Кабель тестирования импульсного генератора - EK-4-N, EK-4-E , - Сетевой кабель - NK-xx , 4. Устройство удаленного мониторинга CardioMessenger , Принадлежности к устройству удаленного , мониторинга CardioMessenger: , - Мобильный модуль - Cardio Messenger/M , - Базовая станция - CardioMessenger/L , - Чехол - CardioMessenger Soft Case , - Зажим - CardioMessenger Clip , - Зарядное устройство - CardioMessenger Power Supply , 5. Электрокардиостимуляторы имплантируемые, модели: Philos II (Philos II DR, Philos II DR-T, , Philos II D, Philos II SLR, Philos II SR), Protos (Protos DR/CLS, Protos VR/CLS) , 6. Электроды имплантируемые кардиальные, модели: Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60), Selox (Selox ST 53, Selox ST 60, Selox JT 45, Selox JT 53), Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP), Elox P (Elox P 45-BP, Elox P 53-BP, Elox P 60-BP), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP), Corox OTW (Corox OTW 75-UP, Corox OTW 85-UP, Corox OTW 75-UP Steroid, Corox OTW 85-UP Steroid), Corox+, , Corodyn P1 , 7. Интродюсеры, модели: LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, Scout Pro 8F , 8. Адаптеры для имплантируемых электродов, модели: A1 (A1-N, A1-A, A1-B, A1-ABP, , A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A) ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИОТРОНИК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBIOTRONIK GmbH &, Co.KG, BIOTRONIK AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ, Швейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ, Швейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях