Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе) 1. Стенты коронарные, модели: Lekton, Lekton Motion, Lekton Motion Petite, Lekton Motion Mega, Lekton Motion MV, Lekton Motion Petite MV, Lekton Motion Mega MV , 2. Стенты периферические Astron, Peiron, Philon , 3. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, , Galeo EW 014 (удлинитель) , 4. Катетеры баллонные Pheron, Pleon , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОТРОНИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOTRONIK GmbH &, Co.KG, BIOTRONIK AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |