Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67659 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/893 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.07.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая клеточной сортировки, модели: Cyan, MoFlo с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Система диагностическая клеточной сортировки, модификации CyAn , 1. Блок аналитический , 2. Станция распределения давления , 3. Контейнер изотонического раствора , 4. Контейнер отработанной жидкости , 5. Шланги подачи растворов к аналитическому блоку , II. Система диагностическая клеточной сортировки, модификации MoFlo , 1. Блок анализа и сортировки , 2. Модуль управляющий электронный , 3. Стол оптический специальный , 4. Модуль контроля давления , 5. Контейнер изотонического раствора , 6. Контейнер отработанной жидкости , 7. Шланги подачи растворов к блоку анализа и сортировки , 8. Осветитель рабочей камеры специальный. , III. Принадлежности к диагностической системе клеточной сортировки , 1. Источник светового излучения с водяным охлаждением и возможностью генерации нескольких длин волн Enterprise II, модели 610, 621, 622 и 653 в составе: , - источник лазерной волны газовый со светоделительной и направляющей оптикой , - блок питания , - шланги водяные , - кабели соединительные , - пульт дистанционного контроля. , 2. Источник светового излучения на длине волны 488 нм с воздушным охлаждением, модели Lyt 100 S, Lyt 200 S, Sapphire и Omnichrome в составе: , - твердотельный источник лазерной волны , - блок питания , - кабели соединительные. , 3. Источник светового излучения на длине волны 635 нм c воздушным охлаждением в составе: , - лазерный диод , - блок питания , - кабели соединительные , - крепежная скоба для лазерного диода. , 4. Источник светового излучения на длине волны 633 нм c воздушным охлаждением 05 LHP 927 в составе: , - источник лазерной волны гелий-неоновый , - блок питания лазера , - кабели соединительные. , 5. Источник светового излучения с настраиваемой длиной волны и водяным охлаждением Innova моделей 300 304, 300 305, 300 306, 70C 2, 70C 3, 70C 4, 70C 5, 90C A3, 90C A4, 90C A5 и 90C A6 Spectrum в составе: , - источник лазерной волны аргоновый , - блок питания лазера , - шланги водяные , - кабели соединительные , - пульт дистанционного контроля. , 6. Источник светового излучения с настраиваемой длиной волны и водяным охлаждением Innova моделей 300 302, 70C K и 90C К в составе: , - источник лазерной волны криптоновый , - блок питания лазера , - шланги водяные , - кабели соединительные , - пульт дистанционного контроля. , 7. Устройство для подвода охлаждающей жидкости к лазерам LaserPure в составе: , - блок с насосом и теплообменником для прокачки и охлаждения жидкости , - блок питания системы прокачки и охлаждения , - шланги водяные , - кабели соединительные. , 8. Насос вакуумный , 9. Насос компрессионный , 10. Осциллограф специальный для точной настройки параметров сортировки. , 11. Устройство для автоматической подачи образцов Automated Sample Station. , 12. Устройство универсальное для подачи образцов SmartSampler. , 13. Адаптер для ручной подачи образцов Manual Sаmple Block. , 14. Устройство для забора образцов из многолуночных планшетов MoSkeeto. , 15. Модуль сортировки в четырех направлениях 4-Way Sort. , 16. Контроллер процесса сортировки SortMaster Droplet Control в составе: , - плата электронная, интегрированная в электронный управляющий модуль , - монитор специальный. , 17. Модуль сортировки в многолуночные планшеты CyCLONE в составе: , - столик подвижный для позиционирования мнголуночных планшетов , - блок питания, , - подставка для модуля CyCLONE. , 18. Модуль очистки сортировочной камеры от аэрозоля Aerosol Evacuation, в составе: , - насос для создания отрицательного давления в сортировочной камере , - пульт дистанционного контроля , - шланги для отвода воздуха , - фильтры. , 19. Щит биобезопасности Cytoshield Biohazard Safety Cabinet. , 20. Механизм для резервации отсортированного материала Sort Rescue. , 21. Модуль охлаждения образцов и отсортированного материала Kit Cooling в составе: , - блок распределения охлаждающей жидкости , - трубки для подачи охлаждающей жидкости , - источник охлаждающей жидкости Haake Refrigerated Water Bath. , 22. Блок сбора данных и контроля процесса сортировки SUMMIT в составе: , - модуль системный , - два монитора специальных , - клавиатура , - мышь , - принтер , 23. Блок бесперебойного питания. , 24. Руководство пользователя. , 25. Кабель сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Лабораторная Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DakoCytomation Colorado Inc., DakoCytomation Denmark A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |