Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.10.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты к люминометру "Leader - 50" (cм. Приложение на 1 листе) 1. двухкомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" , для получения хемилюминисцентного сигнала (Detektion readent kit) , 2. двухкомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" для быстрого снижения вязкости ("Fast express reagent kits") , 3. трехкомпонентный реактив для подготовки к исследованию материала на люминометре "Leader - 50" ("Swab and Urine process Amplified CT"), , 4. однокомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" - тритиевый стандарт для коллибровки (Tritium calibration standard) , 5. тест-система для выявления Chl. trachomatis и N. gonorrhoeae методом , HPA - "PACE 2C Chl. trachomatis и N. gonorrhoeae", , 6. тест-система для выявления Chl. trachomatis методом HPA - "PACE 2 Chl. Trachomatis", , 7. тест-система для выявления N. gonorrhoeae методом HPA - "PACE 2 N. gonorrhoeae", , 8. тест-система для выявления Chl. trachomatis методом ТМА - "Amplified Chl. Trachomatis", , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ИмДи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gen-Probe Incorporated |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |