Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1502 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.10.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Люминометр "Leader - 50" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Шнур мощности, , 2. Шланг для трубки насоса , 3. Бумажный шпиндель для рулона, , 4. Бумажный рулон 2 шт., , 5. Предохранитель обратной перемотки бумаги, , 6. Покрытия для бутылки с реактивом, , 7. Руководство для оператора, , 8. Нагревательный блок - 42° (Heating blok 42°) , 9. Нагревательный блок - 60° (Heating blok 60°) , 10. Нагревательный блок - 95° (Heating blok 95°) , 11. Штатив для магнитного разделения частиц (Magnetic separation unit) , 12. Пошаговый дозатор Эппендорф (Eppendorf repeat pipettor) , 13. Однокомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" , 14. Тритиевый стандарт для коллибровки (Tritium calibration standard) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ИмДи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gen-Probe Incorporated |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |