Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67693 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1742 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические бактериологические VITEK 2 Compact 30, VITEK 2 Compact 60 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Анализатор Vitek 2 Compact 30, 60 , 2. Прибор для измерения мутности Densichek 2 кit 220VAC в составе: , - денситометр Densichek , - литиевые батарейки - 2 шт. , - руководство пользователя , - адаптер питания EU 220 V , 3. Набор для калибровки Densichek в составе: , - пробирка с винтовой крышкой с суспензией 3 МсF , - вкладыш - листовка , 4. Блок бесперебойного питания UPS 220VAC, 1500VA в составе: , - блок бесперебойного питания , - соединительный кабель питания - 3 шт. , - СD c программным обеспечением , - руководство пользователя , - вилки- переходники - 3 шт. , 5. Стабилизатор напряжения Power Cond 1250 Va 220 Vac , 6. Соединительный кабель UPS - Анализатор , 7. Кабель питания c евровилкой 220V , 8. Рабочая станция V2C в составе: , - системный блок HP Compaq с интерфейсной платой Quatech на 2 портала , - клавиатура US (USB) , - клавиатура FR (PS/2) , - оптическая мышь (USB) , - предустановленная операционная система Windows XP Pro , 9. Монитор к рабочей станции , 10. Принтер к рабочей станции , 11. Разветвляющийся кабель для соединения рабочей станции с клавиатурой и сканером штрих-кодов , 12. Последовательный кабель (DB9-DB9) , 13. Сканер штрих-кодов , 14. Пипетка фиксированного объема 145 мкл. , 15. Пипетка фиксированного объема 280 мкл. , 16. Диспенсер для дозирования жидкости , 17. Адаптер/насадка для диспенсера , 18. Руководство Пользователя Прибором , 19. Набор СD носителей РС Media KIT в составе: , - CD с операционной системой V2C , - CD c программным обеспечением V2C , - CD с руководством пользователя , - коврик для мыши , 20. Набор аксессуаров Accessory KIT в составе: , - секции карусели прибора - 4 шт. , - кассеты для постановки карт - 3 шт. , - карты со штрих - кодом кассеты - 3 шт. , - стержневой термометр для измерения температуры в анализаторе , Расходные материалы , 1. Пластиковые пробирки для тестов в коробке по 2000 шт. , 2. Наконечники для пипетки на 200 мкл. , 3. Наконечники для пипетки на 1000 мкл. , 4. Солевой раствор 0,45% в упаковках по 500 и 1000 мл. , 5. Диски CD-RW - 5 шт. , 6. Диск DVD+R , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |