Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67700
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/873
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2005
Срок действия регистрационного удостоверения27.06.2015
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический "Sonoline G40" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Базовый блок включает: , 1. SONOLINE G40 , 2. Источник питания 230V , 3. Сетевой кабель 250V/ 10A , 4. Операционная система на английском языке , 5. CH5-2 Конвексный датчик , Принадлежности: , 1. Педаль ножная двойная , 2. DICOM 3.0 стандарт передачи информации , 3. Лицензия на ПО по протоколам пациента в HIS/RIS системе , 4. Блок тканевой гармоники, поддержка датчиков CH5-2, P4-2 , 5. P4-2 Фазированный датчик, 2-4 МГц , 6. VF10-5 Линейный датчик, 5-10 МГц , 7. Одноразовые гелиевые подушечки, 6 штук , 8. Набор для пункционной биопсии для датчика VF10-5 , 9. Защитные чехлы, стерильные для датчика VF10-5, 10 штук , 10. L9-5 Линейный датчик, 5-9 МГц , 11. Набор для пункционной биопсии для датчика CH4 , 12. EV9-4 Конвексный эндовагинальный датчик, 4-9 МГц , 13. Набор для пункционной биопсии для датчиков EV9-4 и EC9-4 , 14. Защитные чехлы, стерильные, 10 штук для датчиков EV9-4 и EC9-4 , 15. EC9-4 Универсальный внутриполостной датчик, 4-9 МГц , 16. Защитные чехлы, нестерильные, 100 штук для датчиков EV9-4 и EC9-4 , 17. P8-4 Фазированный датчик, 4-8 МГц , 18. VF13-5 Линейный датчик, 5-13 МГц , 19. BE9-4 Конвексный датчик, 4-8 МГц , 20. Видеопринтер черно-белый , 21. Видеопринтер цветной , 22. Видеомагнитофон S-VHS, PAL , 23. Бумага большого формата для цветного принтера , 24. Бумага стандартного формата для цветного принтера , 25. Инструкция по эксплуатации на русском языке , 26. Инструкция по эксплуатации на русском языке на CD-ROM , 27. Инструкция по сервисному обслуживанию на русском языке на CD-ROM , 28. Гель контактный 5 л , 29. Гель контактный 0,23 л , 30. Гель контактный, стерильный, 48 пакетов , 31. Бумага для черно-белого принтера Mitsubishi, 4 рулона , 32. Бумага для очистки принтера , 33. Компакт-диски TDK специальные 10 штук ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSiemens Medical Solutions USA, Inc., Siemens Ltd. Seoul, Siemens Ultrasound Group Korea
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Корея
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Корея
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях