Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67701 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1744 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Кардиомонитор медицинский модульный S/5 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Модуль гемодинамический, модели: M-NESTPR, M-NESTR, M-ESTPR, M-ESTR, M-ETPR, M-P, M-PP, M-PT, M-NE12STPR, M-NE12 STR, M-NE12TPR, M-NIBP , 2. Модуль неинвазивного давления (E-PSM) , 3. Модуль инвазивного и неинвазивного давления (E-PSMP) , 4. Модуль сердечного выброса (E-COP) , 5. Модуль сердечного выброса и насыщения крови кислородом смешанной венозной крови (E-COPSV) , 6. Модуль инвазивного давления (1 канал) (E-P) , 7. Модуль инвазивного давления (2 канала) (E-PP) , 8. Модуль инвазивного давления (1 канал) и температуры (E-PT) , 9. Модуль многопараметрический (E-PRESTN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления , 10. Модуль многопараметрический (E-PRETN) для: инвазивного давление (2 канала), респирограммы, ЭКГ, температуры (2 канала), неинвазивного давления , 11. Модуль многопараметрический (E-RESTN) для: респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления , 12. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (E-NSAT) , 13. Модуль сердечного выброса (M-COP) , 14. Модуль сердечного выброса и насыщения крови кислородом смешанной венозной крови (M-COPSv) , 15. Модуль многопараметрический инвазивный для использования при ЯМР исследованиях (M-MRI) , 16. Модуль многопараметрический неинвазивный для использования при ЯМР исследованиях (M-MRIP) , 17. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (M-OSAT) , 18. Модуль инвазивного давления (1 канал) (M-P) , 19. Модуль инвазивного давления (2 канала) (M-PP) , 20. Модуль многопараметрический (M-PRESTN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления , 21. Модуль многопараметрический (M-PRETN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, температуры (2 канала), неинвазивного давления , 22. Модуль инвазивного давления (1 канал) и температуры (M-PT) , 23. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (M-NSAT) , 24. Модуль многопараметрический (M-RESTN) для: респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления , 25. Модуль CO2 для капнометрии (E-MINIC) , 26. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии (E-COV) , 27. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии (M-CAiO) , 28. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии, спирографии (M-CAiOV) , 29. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии, спирографии, метаболизма (M-CAiOVX) , 30. Модуль капнометрии, оксиметрии (M-CO) , 31. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии (M-COV) , 32. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии, метаболизма (M-COVX) , 33. Модуль CO2 для капнометрии (M-MINIC) , 34. Модуль биспектрального анализа (E-BIS) , 35. Модуль электроэнцефалограммы (EEG) , 36. Модуль электроэнцефалографический (E-EEG) , 37. Модуль электроэнцефалографический (M-EEG) , 38. Модуль энтропии (E-ENTROPY) , 39. Модуль нейромышечной проводимости (E-NMT) , 40. Модуль биспектрального анализа (M-BIS) , 41. Модуль энтропии (M-ENTROPY) , 42. Модуль нейромышечной проводимости (M-NMT) , 43. Модульный корпус для размещения дополнительных блоков (E-EXT) , 44. Модуль расширения для подключения периферийных устройств (E-INT) , 45. Модуль термопринтера (E-REC) , 46. Модуль для желудочной тонометрии (E-TONO) , 47. Модульный корпус для размещения дополнительных блоков (M-EXT) , 48. Модуль расширения для подключения периферийных устройств (M-INT) , 49. Модуль памяти для использования карт памяти (M-MEM) , 50. Модуль термопринтера (M-REC) , 51. Модуль для желудочной тонометрии (M-TONO) , 52. Модуль газовый M-C , 53. Кабель ЭКГ с зажимами , 54. Кабель ЭКГ переходной , 55. Электроды ЭКГ , 56. Датчик температуры , 57. Манжета для измерения неинвазивного давления , 58. Шланг к манжете для измерения неинвазивного давления , 59. Датчик для измерения инвазивного давления Sensonor 844, P10EZ , 60. Кабель переходной к датчику измерения инвазивного давления , 61. Система проточная для датчика для измерения инвазивного давления , 62. Крышечки одноразовые к датчику инвазивного давления , 63. Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии , 64. Зажим для кабеля пациента , 65. Датчик пульсоксиметрии , 66. Кабель к датчику пульсоксиметрии , 67. Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрии , 68. Трубка для пробы , 69. Адаптер металлический , 70. Адаптер Т-типа прямой , 71. Адаптер коленчатый , 72. Датчик D-LITE , 73. Датчик PEDI-LITE , 74. Трубка для спирометрии , 75. Влагоотделитель D-FEND , 76. Набор для калибровки , 77. Датчик сердечного выброса термоделюционный , 78. Датчик сатурации в легочной артерии ОМ-2Е , 79. Трубка-катетер для термоделюции-оксиметрии , 80. Трубка-катетер для капнометрии , 81. Кабели для EEG , 82. Электроды для EEG , 83. Коробка коммутационная для измерения EEG , 84. Модуль релаксации (M-NMT) , 85. Датчик релаксации , 86. Электродатчик , 87. Модуль регистратора (M-REC) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Healthcare Finland Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |