Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67719 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/448 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.04.2016 |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов "Compress" с инструментом для их установки (см. Приложение на 2листах) I. Имплантаты: , 1. Винтообразные имплантаты без покрытия: , - малый диаметр 2.70, 2.90, 3.10 мм (группы А, В, С) , - стандартный диаметр 3.30, 3.50, 4.00 мм (группы D, E, F) , - большой диаметр 4.50, 5.00, 6.00 мм (группы G, Н, I) , 2. Винтообразные имплантаты с покрытием из гидроксшапатита: , - малый диаметр (группы А, В, С) , - стандартный диаметр (группы D, E, F) , - большой диаметр (группы G, H, I) , 3. Вспомогательный имплантат (диаметр - 2.70, 2.90 мм): , - держатель для вспомогательного имплантата , - колпачок-трансфер для вспомогательного имплантата , II. Инструменты: , - пилот-бор параллельный штифт , - расширитель I (малый диаметр) , - расширитель II (увеличенный диаметр) , - метчик , - плечевая фреза , - удлинитель бора , - ограничительная втулка для расширителя , - ограничительная втулка для пилот-бора , - винт-заглушка для имплантатов , - держатель для имплантата, длинный , - держатель для имплантата, короткий , - держатель для метчика, , - длинный держатель для метчика , - короткий ключ для держателя , - ключ-трещотка , - ключ с внутренним шестигранником, короткий , - ключ с внутренним шестигранником, длинный , - ключ с внутренним шестигранником для углового , наконечника, короткий , - ключ с внутренним шестигранником для углового , наконечника, длинный , - формирователь десны (высота - 3.0, 4.0, 5.0, 6.0 мм) , - трансфер для слепка шестигранный , - трансфер для слепка конический , - лабораторный аналог имплантата , - окклюзионный винт (длина - 5.20, 12.80, 16.0 мм) , - универсальные титановые абатменты (6.0, 7.50 мм, , универсальные, под углом 15°) , - вспомогательный титановый цилиндр шестигранный , - вспомогательный титановый цилиндр конический , - универсальный титановый цилиндр , - инструмент для центровки, длинный , - инструмент для центровки, короткий , - конусная фреза , - торцевая фреза , - развертка , - шестигранная стамеска , - опорный элемент , - перемычка , - втулка , - анкерные крепления с шаровидной головкой , (патрица и матрица, диаметр 3.90, 5.40, 5.50 мм) , - контейнер для хранения и стерилизации инструментов , - контейнер для хранения и стерилизации инструментов , для протезирования , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Омни Мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Hager@Meisinger GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |