Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67730 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.07.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 4 листах) 1. Бандаж эластичный на лучезапястный сустав SWR-102 , 2. Бандаж на локоть эластичный SEL-104 , 3 Бандаж на плечевой сустав эластичный SS-105 , 4 Бандаж на голеностоп эластичный SAN-101 , 5 Бандаж на колено эластичный SKN-103 , 6 Бандаж на колено эластичный с металлическими спиральными ребрами SKN-103(M) , 7 Бандаж эластичный на лучезапястный сустав MWR-102 , 8 Бандаж на локоть эластичный MEL-104 , 9 Бандаж на плечевой сустав эластичный MS-105 , 10 Бандаж на голеностоп эластичный MAN-101 , 11 Бандаж на колено эластичный MKN-103 , 12 Бандаж на колено эластичный с металлическими спиральными ребрами MKN-103(М) , 13 Бандаж на голеностоп эластичный с ребрами жесткости BAN-101(M) , 14 Ортез на коленный сустав усиленный KS-601 , 15 Ортез на коленный сустав с ребрами жесткости и регулятором угла сгибания HKS-303 , 16 Ортез на локтевой сустав с ребрами жесткости и регулятором угла сгибания HES-304 , 17 Ортез на голеностопный сустав усиленный HAS-301 , 18 Бандаж на колено с фиксирующей подушкой и отверстием RKN-103 , 19 Бандаж на колено с фиксирующей подушкой, отверстием и спиральными ребрами RKN-103(М) , 20 Ортез на лучезапястный сустав с металлической шиной WRS-202 , 21 Ортез на лучезапястный сустав с металлической шиной, удлиненный WRS-302 , 22 Бандаж на плечевой сустав эластичный RS-105 , 23 Бандаж на локтевой сустав эластичный, с ребрами жесткости REL-104(F) , 24 Бандаж на голеностопный сустав эластичный, с ребрами жесткости RAN-101(F) , 25 Бандаж на лучезапястный сустав эластичный RWR-102 , 26 Ортез на голеностопный сустав с ребрами жесткости и шнуровкой LAB-201 , 27 Бандаж на колено эластичный с фиксирующей подушкой и металлическими спиральными ребрами жесткости EKN-212 , 28 Бандаж на колено ортопедический с металлическими шарнирами RKN-202 , 29 Бандаж на колено ортопедический с металлическими шарнирами, разъемный RKN-203 , 30 Ортез на голеностопный сустав и стопу, пластиковый AFO-101 , 31 Бандаж на плечевой сустав и руку SI-301 , 32 Корсет ортопедический с ребрами жесткости и дополнительными затяжками BS-224 , 33 Корсет ортопедический с металлическими ребрами жесткости BS-222 , 34 Корсет ортопедический, пояснично-крестцовый полужесткий с металл. ребрами и дополнительными затяжками LSS-114 , 35 Корректор осанки ортопедический с 2-мя металлическими ребрами жесткости, для взрослых TLSO-250(A) , 36 Корректор осанки ортопедический с 2-мя металлическими ребрами жесткости, для детей TLSO-250(P) , 37 Корректор осанки ортопедический усиленный с 2-мя металл. ребрами жесткости и дополнительными застежками, для взрослых TLSO-251(F) , 38 Реклинатор ортопедический CS-150 , 39 Корсет ортопедический с 6-ю ребрами жесткости и дополнительными затяжками IBS-3006 , 40 Корсет ортопедический с 4-мя ребрами жесткости и дополнительными затяжками IBS-2004 , 41 Корсет ортопедический (из неопрена) с металлическими ребрами жесткости и дополнительными затяжками NLSS-156 , 42 Бандаж ортопедический фиксирующий (фиксация в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости, малого таза) с двумя дополнительными затяжками MS-96 , 43 Бандаж ортопедический фиксирующий (фиксация в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости, малого таза) с 4-мя металл. ребрами жесткости и двумя дополнительными затяжками MS-99 , 44 Бандаж ортопедический на брюшную стенку (4-х панельный) AB-412 , 45 Бандаж ортопедический на брюшную стенку (3-х панельный) AB-309 , 46 Бандаж ортопедический для удержания пахового грыжевого дефекта, двухсторонний со съемными пелотами HB-484 , 47 Бандаж ортопедический для удержания пупочного грыжевого дефекта, для взрослых HP-B (A) , 48 Бандаж ортопедический для удержания пупочного грыжевого дефекта, детский HP-B (P) , 49 Бандаж на локтевой сустав (теннисный локоть) TEL-104 , 50 Бандаж на коленный сустав с фиксациеий надколенника PKN-103 , 51 Бандаж на локтевой сустав эластичный DEL-104 , 52 Бандаж на коленный сустав эластичный DKN-103 , 53 Бандаж на коленный сустав эластичный DKN-103(M) , 54 Бандаж на голеностопный сустав эластичный DAN-101 , 55 Бандаж на лучезапястный сустав эластичный EWR-102 , 56 Бандаж на голеностопный сустав эластичный EAN-101 , 57 Бандаж на локтевой сустав эластичный EEL-104 , 58 Бандаж на коленный сустав эластичный EKN-103 , 59 Бандаж на коленный сустав эластичный EKN-103(M) , 60 Корсет ортопедический с дополнительной вставкой EBS-106 , 61 Корсет ортопедический IBS-1004 , 62 Корсет ортопедический с ребрами жесткости и дополнительными затяжками OBS-300 , 63 Корсет ортопедический с ребрами жесткости и дополнительными затяжками OBS-200 , 64 Корсет ортопедический с ребрами жесткости и дополнительными затяжками OBS-100 , 65 Реклинатор ортопедический CS-160 , 66 Корсет ортопедический поясничный жесткий с пластиковой рамой LSO-981 , 67 Корсет ортопедический грудо-поясничный жесткий с пластиковой рамой LSO-991 , 68 Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткий с ребрами жесткости LSS-124 , 69 Бандаж ортопедический на грудную клетку (2-х панельный , мужской) AB-206 M , 70 Бандаж ортопедический на грудную клетку (2-х панельный , женский) AB-206 W , 71 Корсет ортопедический гиперэкстензионный HEB-998 , 72 Корсет ортопедический гиперэкстензионный HEB-999 , 73 Бандаж на плечевой сустав и руку, с подушкой SI-311 , 74 Ортез на голеностопный сустав усиленный пластиковый с подушкой TAN-201 (A) , 75 Ортез на голеностопный сустав усиленный пластиковый с подушкой TAN-201 (G) , 76 Ортез на голеностопный сустав усиленный пластиковый с подушкой TAN-201 (F) , 77 Бандаж при врожденном вывихе бедра и дисплазии тазобедренного сустава (перинка Фрейка) HFO-110 , 78 Бандаж на плечевой сустав косыночный AS-302 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | REHARD Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |