Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/728 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA (см. Приложение на 2 листах) а) сложная тестовая полоска для измерения уровня липидов в крови -Lipid Panel (Total Chol. HDL, Trig., calc. LDL) , б) тестовая полоска для измерения уровня глюкозы в крови , в) тестовая полоска для измерения общего уровня холестерина в крови , г) тестовая полоска для измерения уровня креатинина в крови , д) тестовая полоска для измерения уровня ЛПВП в крови , е) тестовая полоска для измерения уровня кетонов в крови , ж) тестовая полоска для измерения уровня триглицеридов в крови , з) контрольные растворы мультихимический (высокий и низкий уровни) , и) контрольные растворы для ЛПВП (высокий и низкий уровни) , к) капилляры для сбора крови (разных размеров) , л) капиллярные трубки для сбора крови (разных размеров) , м) капиллярные плангеры (разных размеров) , н) безопасные ланцеты (разных размеров) , о) ланцеты для автоланцета (разных размеров) , п) бумага для принтера (рулоны) , р) наклейки для принтера (рулоны) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медолина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Polymer Technology Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |